為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,進一步指導(dǎo)第一類醫(yī)療器械備案工作,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織起草了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見稿)和修訂說明(附件1-2),現(xiàn)公開征求意見。
請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2021年9月10日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄”。
附件:1.《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見稿)
2.修訂說明
3.意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年8月17日