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患者承載器械說明
一、范圍
本子目錄包括具有患者承載和轉運等功能的器械，不包括具有承載功能的?？破餍担缈谇豢?、婦產(chǎn)科、骨科、醫(yī)用康復器械中的承載器械。
二、框架結構
本子目錄分為6個一級產(chǎn)品類別，其中，3個為床類承載器械，1個為轉運器械，2個為固定和承載器械附件。在一級產(chǎn)品類別下根據(jù)有源、無源、電動和手動等原則，分為17個二級產(chǎn)品類別，列舉101個品名舉例。
本子目錄包括2002版分類目錄中的《〈6854手術室、急救室、診療室設備及器具〉（部分）》和《〈6856病房護理設備及器具〉（部分）》。
該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對應關系如下：
與2002版分類目錄對應關系
一級產(chǎn)品類別 | 2002版產(chǎn)品類別 | 備注 |
15-01手術臺 | 6854-09電動、液壓手術臺中的電動綜合手術臺、治療手術床 | 其中2002版分類目錄電動間隙牽引床、骨科整形床不在本子目錄 |
6854-14手動手術臺床中的各種綜合、普通、輕便、坐式床 | ||
15-02診療臺 | 6854-11診察治療設備 | 其中 2002版分類目錄耳鼻喉科檢查治療臺不在本子目錄。 |
15-03醫(yī)用病床 | 6856-02病床 | / |
15-04患者位置固定輔助器械 | / | 新增 |
15-05患者轉運器械 | / | 新增 |
15-06防壓瘡（褥瘡）墊 | 6856-02病床中的電動防褥瘡床墊、充氣防褥瘡床墊 | / |
三、其他說明
（一）考慮到液壓傳送裝置有一定風險和不良事件報告，含液壓功能的承載器械按照第二類醫(yī)療器械管理，不含液壓功能按照第一類醫(yī)療器械管理。
（二）輪椅車、助行器、醫(yī)用拐杖等設備歸屬于19醫(yī)用康復器械。
15患者承載器械
一級 | 二級 | 產(chǎn)品描述 | 預期用途 | 品名舉例 | 管理 | |
01 | 手術臺 | 01電動手術臺（液壓、機械、氣動等） | 通常由床體（包括支撐部分、傳動部分和電動控制部分）和配件組成。支撐部分通常包括臺面（各種支撐板）、升降柱和底座三部分。按傳動原理可分為液壓、機械和氣動三種傳動結構形式。頭板、背板、腿板和臺面可調(diào)節(jié)。 | 用于常規(guī)手術、外科（神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、婦科手術等醫(yī)療過程的患者多體位支撐與操作，使其躺臥成不同的姿勢。 | 電動手術床（臺）、電動綜合手術床（臺）、電動機械手術床（臺）、電動液壓手術床（臺）、電動液壓外科手術床（臺）、電動五官科手術床（臺） | Ⅱ |
02手動手術臺（液壓） | 通常由床體（包括支撐部分、傳動部分和控制部分）和配件組成。支撐部分包括臺面、背板、臀板、板等，可調(diào)節(jié)。升降形式為液壓升降式，體位調(diào)整均為人力操縱。 | 用于常規(guī)手術、外科（神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、婦科手術等醫(yī)療過程的患者多體位支撐與操作，使其躺臥成不同的姿勢。 | 液壓手術床（臺）、液壓綜合手術床（臺）、手動液壓手術床（臺）、液壓眼科手術床（臺） | Ⅱ | ||
03手動手術臺 | 通常由床體（包括支撐部分、傳動部分和控制部分）和配件組成。支撐部分包括臺面、背板、臀板、腿板等，可調(diào)節(jié)。升降形式為機械升降式，體位調(diào)整均為人力操縱。無源產(chǎn)品。 | 用于常規(guī)手術、外科（神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、婦科手術等醫(yī)療過程的患者多體位支撐與操作，使其躺臥成不同的姿勢。 | 手術床（臺）、手動手術床（臺）、機械手術床（臺）、手動機械手術床（臺）、腳踏升降手術床（臺）、機械綜合手術床（臺）、綜合手術臺（床）、手動機械綜合外科手術床（臺）、頭部操縱式機械綜合手術床（臺）、側面操縱式機械綜合手術床（臺）、手動機械眼科手術床（臺）、手動機械骨科手術床（臺） | Ⅰ | ||
02 | 診療臺 | 01電動診療臺及診療椅 | 診療（查）臺通常由床架、床面、枕頭等組成。診療（查）椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。有源產(chǎn)品。 | 用于診療室、急救室醫(yī)務人員實施檢查、簡單治療等醫(yī)療過程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。 | 電動檢查床（臺）、醫(yī)用電動診療床（臺）、電動綜合檢查床（臺）、乳腺超聲檢查臺、電動診療椅 | Ⅱ |
02手動診療臺及診療椅 | 診療（查）臺通常由床架、床面、枕頭等組成。診療（查）椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。無源產(chǎn)品。 | 用于診療室、急救室醫(yī)務人員實施檢查、簡單治療等醫(yī)療過程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。 | 診查床（臺）、醫(yī)用診療床（臺）、野戰(zhàn)診療床、便攜式診療床、醫(yī)用診療椅 | Ⅰ | ||
03 | 醫(yī)用病床 | 01電動病床 | 通常由床面部分（由多塊不同功能的支撐板組成，如背板、座板、大腿板、小腿板等）、床架部分（由床框、頭板組件、腳板組件、左右護欄、腳輪等組成）、驅(qū)動部分、電動控制部分和配件組成。背板和腿板等在最大折起角度范圍內(nèi)可任意調(diào)節(jié)。有源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療監(jiān)護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護時使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。 | 電動病床、醫(yī)用電動病床、電動翻身床、電動兒童病床 | Ⅱ |
02手動病床 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手搖或腳踏等）和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療監(jiān)護下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護時使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。 | 手動病床、手搖式病床、手搖式二折病床、醫(yī)用平床、手動兒童病床、燙傷翻身床 | Ⅰ | ||
03醫(yī)用嬰兒床 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床墊、網(wǎng)籃和腳輪組成。無源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機構護理、診療或轉運新生兒、嬰兒時使用。 | 醫(yī)用新生兒床、醫(yī)用嬰兒床 | Ⅰ | ||
04 | 患者位置固定輔助器械 | 01電動患者手術位置固定輔助器械 | 通常由主機、通用連接附件、床夾等組成。有源產(chǎn)品。 | 用于手術中，膝、肩、髖及小關節(jié)的固定及術中調(diào)整。 | 電動手術位置固定架系統(tǒng) | Ⅱ |
02無源患者手術位置固定輔助器械 | 通常由各種功能的托架或體位固定墊組成，可與手術臺（床）配套使用。不包括各類固定護具。無源產(chǎn)品。 | 用于手術治療時患者肢體的固定和支撐。使用時間為暫時使用。 | 手術頭架、手術托架、頭架及頭托系統(tǒng)、嬰幼兒頭部固定架、脊柱手術托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手術體位架、膝關節(jié)支撐架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手術托架、脊柱手術體位架、外科手術固定器械 | Ⅰ |
序號 | 一級 | 二級 | 產(chǎn)品描述 | 預期用途 | 品名舉例 | 管理 |
05 | 患者轉運器械 | 01患者運送隔離器械 | 通常由負壓艙體（活動艙蓋、艙底）、排風過濾裝置組成。通常工作時充氣展開，儲運時放氣可折疊。 | 用于傳染病員的安全隔離轉運。可與擔架車、生命體征檢測儀器配合使用，對傳染病患者進行運送途中監(jiān)護。 | 傳染病員運送負壓隔離艙 | Ⅱ |
02電動推車、擔架等器械 | 通常由床面（推車面板、擔架面）、支撐架組成?？筛郊虞斠杭?、護欄、定向輪踏板、腳輪、剎車、手搖機構等。為單車或雙車。有源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機構運送、移動患者用。 | 電動擔架車、電動推床、電動轉運床、醫(yī)用電動轉移車 | Ⅱ | ||
03手動推車、擔架等器械 | 通常由床面（推車面板、擔架面）、支撐架組成。可附加輸液架、護欄、定向輪踏板、腳輪、剎車、手搖機構等。為單車或雙車。無源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機構運送、移動患者用。 | 手動推車、手動推床、手動靜態(tài)搬運車、手搖式搶救車、擔架、擔架車、急救擔架、樓梯擔架、椅式擔架、折疊擔架、醫(yī)用轉運車、手術對接車、手術推車、液壓升降平車、醫(yī)用液壓推床、醫(yī)用轉移車 | Ⅰ | ||
04 簡易轉移器械 | 通常由主板、織帶、把手、外包等組成。無源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機構運送、移動患者用。 | 醫(yī)用轉移板、患者轉移板、醫(yī)用轉移墊、患者搬運帶、醫(yī)用移位板 | Ⅰ | ||
05 其他轉移器械 | 通常由支架、腳輪、底座支腿、吊桿、控制器組件和扶手等組成。有源產(chǎn)品含有電池組件。 | 用于醫(yī)療機構轉運、移動患者用。 | 移位機（車）、電動移位機（車）、移位交接車、患者移位機 | Ⅰ | ||
06 | 防壓瘡（褥瘡）墊 | 01電動防壓瘡（褥瘡）墊 | 通常由充氣床墊、氣道（連接管）、充氣泵等組成。防壓瘡（褥瘡）氣墊由若干個氣室組成。氣墊由氣泵充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。 | 用于術后或長期坐臥患者，預防和緩解壓瘡。 | 電動防褥瘡床墊、電動充氣防褥瘡床墊、醫(yī)用電動防褥瘡床墊、電動防壓瘡墊 | Ⅱ |
02手動防壓瘡（褥瘡）墊 | 通常由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。 | 用于術后或長期坐臥患者，預防和緩解壓瘡。 | 充氣防褥瘡床墊、波動型充氣防褥瘡床墊、噴氣型充氣防褥瘡床墊、防褥瘡墊、醫(yī)用座墊、醫(yī)用體位墊、充氣防壓瘡墊 | Ⅰ |
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