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濮陽(yáng)化妝品生產(chǎn)許可證辦理
發(fā)布時(shí)間 : 2021-05-05

濮陽(yáng)化妝品生產(chǎn)許可證辦理

美臨達(dá)醫(yī)療,專業(yè)的化妝品法規(guī)咨詢供應(yīng)商。

 

化妝品是指是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

根據(jù)20206月16日新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年,屆滿前應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)延續(xù)。

那么濮陽(yáng)地區(qū)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》呢?下面小編逐步給大家講解:

1. 找到主管部門:一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、省級(jí)審批服務(wù)部門,各地分管主管部門不完全一致,可以在當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)上檢索“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。

2. 找到辦事指南:化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求為全國(guó)統(tǒng)一,但不排除有地方特色,所以檢索到辦事指南,是辦理成功的關(guān)鍵一步,可以在當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)上檢索“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。

3. 辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:

3.1)窗口辦理:準(zhǔn)備好相關(guān)資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無(wú)誤便可受理;

3.2)網(wǎng)上辦理:備案人先將準(zhǔn)備好的資料上傳官方系統(tǒng),一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng),注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳;另有部分省份,有藥監(jiān)審批系統(tǒng),需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后,才可上傳??傊?,先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進(jìn)行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質(zhì)資料遞交至窗口,完成受理。

3.3)郵寄辦理:申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后,無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料,僅在審核無(wú)誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。無(wú)接觸辦理,辦理時(shí)間較長(zhǎng)。

選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。

4. 審查流程:

4.1)申請(qǐng)人向窗口提交材料

4.2)形式審查符合條件可出具《受理通知書》

4.3)審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等結(jié)論進(jìn)行審查。

4.4)審批決定,做出準(zhǔn)予許可的,進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。

4.5)下證,窗口送達(dá)。

5. 資料準(zhǔn)備:下一步即可認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)資料:

5.1化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表

5.2廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖

5.3生產(chǎn)設(shè)備配置圖

5.4營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

5.5生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)

5.6.法定代表人身份證復(fù)印件

5.7企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)

5.8工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告)

5.9施工裝修說(shuō)明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施)

5.10證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。

至少應(yīng)包括: 

1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告;

2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告;

3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。

4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。 檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。

5.11企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。

5.12委托他人辦理的,需提供授權(quán)委托書。

5.13監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

準(zhǔn)備好以上文件,即可申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)受理后,審批人員將下廠檢查,所以生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及文件記錄等也要按照相關(guān)要求做好準(zhǔn)備。

 

好啦,想申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),還有什么疑問(wèn)嗎,可以隨時(shí)聯(lián)系美臨達(dá)醫(yī)療。

 

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美臨達(dá)官方網(wǎng)站:www.medlinda.cn

 

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