序號

一級產(chǎn)品類別

二級產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預期用途

品名舉例

管理類別

05

呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置

05呼吸管路輔助器械

通常由氣囊測壓表由壓力表和延長管組成。非無菌產(chǎn)品。

用于各種氣管插管、氣管切開插管、雙腔支氣管插管等的高容量低壓氣管插管的插管氣囊壓力檢測。

氣囊測壓表

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13呼吸訓練器

通常由咬嘴、吸氣容量主體腔、指示球、進氣管等組成。是一種用于鍛煉并恢復呼吸功能的裝置。非無菌產(chǎn)品。

用于胸肺部疾病、外科手術(shù)、麻醉、機械通氣等導致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復；減少和預防術(shù)后肺部并發(fā)癥。

呼吸訓練器、深呼吸訓練器

I

14二氧化碳吸收器（含二氧化碳吸收劑）

通常包括罐體、進氣口和出氣口，預裝有二氧化碳吸收劑；二氧化碳吸收劑為多孔疏松狀結(jié)構(gòu)的大小均勻顆粒，一般含變色指示劑，吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色或由白色變成紫色。非無菌產(chǎn)品。

用于二氧化碳等酸性氣體的吸收，與麻醉機配套使用。

二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收劑、醫(yī)用鈣石灰、醫(yī)用鈉石灰、醫(yī)用堿石灰、二氧化碳吸收劑（鈣石灰）、二氧化碳吸收劑（鈉石灰）、二氧化碳吸收劑（堿石灰）

I

15氧氣吸入器

通常由氧氣輸出接口、安全閥、氧氣壓力表、流量管、流量調(diào)節(jié)閥等組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器；不含濕化裝置。非無菌產(chǎn)品。

用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。

浮標式氧氣吸入器、墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器、氧氣吸入器

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06

呼吸、麻醉用管路、面罩

02呼吸管路

通常為“一”字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管，也可包含咬嘴，一般采用塑料或硅橡膠材料制成。非無菌產(chǎn)品。

用于霧化時連接霧化器與霧化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接連接霧化器與患者，供患者吸入霧化氣體；或用于連接氣源與霧化裝置。

霧化管、霧化吸入管、一次性使用霧化管、一次性霧化吸入管

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08鼻氧管

通常由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產(chǎn)品。

用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管、吸氧管、輸氧管

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12霧化面罩

通常由接口、罩體組成。組成面罩的材料有塑料等。非無菌產(chǎn)品。

用于連接霧化設備實施霧化。

霧化面罩

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14輸氧面罩

通常由面罩和連接管等組成。采用醫(yī)用高分子材料制成。非無菌產(chǎn)品。

用于對缺氧患者進行輸氧，作為氧氣進入患者體內(nèi)的通道。

輸氧面罩、醫(yī)用吸氧面罩

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