淮南如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明_辦事指南

美臨達醫(yī)療專業(yè)辦理醫(yī)療器械相關資質(zhì)，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

前言：現(xiàn)在淮南越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的基礎上，拓展國外市場的開發(fā)和銷售，有很多國家再醫(yī)療器械準入時需要提供原產(chǎn)國開局的自由銷售證書,即FSC證書，全稱為Free sale Certificate，那么這個自由銷售證書如何辦理呢，下面小編就給大家介紹一下淮南如何辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明。

【辦理事項】

公共服務 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明    辦事指南   網(wǎng)上辦理

辦理對象：企業(yè)法人

辦理結果：中華人民共和國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明

【證書樣本】

【辦理基本信息】

受理機構：淮南市市場監(jiān)督管理局-淮南市藥品監(jiān)督管理局

辦理時限：1個工作日

辦理地點：淮南市政務服務中心

辦理方式：窗口辦理，網(wǎng)上辦理，快遞辦理

辦理流程：申請受理-審查與決定-發(fā)證與送達

【受理條件】

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》（2015年第18號）第二條　在我國已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門可為相關生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》（格式見附件1）。

【申請資料】

1-   醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表

2-   營業(yè)執(zhí)照

3-   產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證

4-   自我保證聲明

5-   所提交材料真實性及中英文內(nèi)容一致自我聲明

6-   未被列入質(zhì)量信用C類企業(yè)名單聲明

7-   醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明附表

8-   授權委托書

【設定依據(jù)】

【行政法規(guī)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告（2015年第18號）

企業(yè)應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定的部門(以下簡稱出具證明部門)提交《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》，并報送加蓋企業(yè)公章的以下資料，資料內(nèi)容應與出口產(chǎn)品的實際信息一致。

美臨達醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械等領域法規(guī)咨詢。

美臨達醫(yī)療，專業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

更多服務可點擊qkvg.com.cn進行了解。

以上內(nèi)容來自第三方機構或網(wǎng)站，由美臨達醫(yī)療理發(fā)布。僅用于知識分享，不作為廣告用途，如有不當或侵權，請聯(lián)系美臨達修改或刪除。