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【代辦享優(yōu)惠】合肥進口普通化妝品備案全流程辦事指南
發(fā)布時間 : 2022-11-29

【代辦享優(yōu)惠】合肥進口普通化妝品備案全流程辦事指南

美臨達(dá)醫(yī)療,專業(yè)辦理進口普通化妝品備案。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)。


摘要:目前合肥企業(yè)進口普通化妝品備案量越來越多,越來越多的企業(yè)已經(jīng)掌握了如何進行備案申請,但還有一些企業(yè)剛接觸化妝品備案,對進口的化妝品如何申報備案不是非常了解,甚至連境內(nèi)責(zé)任人的賬號權(quán)限都無法取得,備案工作無法順利開展,下面小編就通過圖文的方式,為大家講解一下如何申請境內(nèi)責(zé)任人賬號及備案的基本流程和資料,大家還有其他問題也可以添加小編的微信進行了解和溝通。


【申請事項及辦理部門】

申請事項:合肥普通化妝品備案

受理機構(gòu):合肥藥品監(jiān)督管理局

辦理方式:在線辦理

辦理總時限:2個月


【第一步 申請賬號,獲取境內(nèi)責(zé)任人權(quán)限】

獲取合肥境內(nèi)責(zé)任人權(quán)限需提前準(zhǔn)備如下文件:

1.備案人信息表和安全負(fù)責(zé)人簡歷

2.境外備案人應(yīng)當(dāng)提交質(zhì)量管理體系概述表

3.境外備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述表

4.境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表;

5.境外備案人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)書原件及其公證件原件;

6.備案人有自主或者委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)信息表,生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明原件(GMP或者ISO

【第二步 取得預(yù)備案號】

【第三步 首次備案申請】

提交合肥進口普通化妝品提前準(zhǔn)備如下文件:

1.化妝品注冊和備案信息表

2.中文品牌名命名依據(jù);

3.產(chǎn)品配方;

4.生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;

5.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

6.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);

7.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

8.實際生產(chǎn)工廠CGMP或者ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證證書掃描件

9.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件

10.市售樣品25個。


以上就是合肥進口普通化妝品備案全流程辦事指南,由于篇幅原因,備案檢測及備案過程中用到的表格模板未予以展示,欲辦理化妝品備案或者想獲取更多資訊,可添加客服微信18210828691。


美臨達(dá)醫(yī)療,專業(yè)提供化妝品等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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