有源類(lèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械安規(guī)及EMC檢測(cè)報(bào)告需要多少錢(qián)？

美臨達(dá)醫(yī)療，專(zhuān)業(yè)提供醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：有源類(lèi)的第一類(lèi)醫(yī)療器械在首次備案時(shí)通常需要提交《醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告》，檢測(cè)相同通常包括安規(guī)（GB9706.1）和EMC（YY0505/9706.102）檢測(cè)，因該項(xiàng)檢測(cè)專(zhuān)業(yè)程度高，檢測(cè)流程復(fù)雜，對(duì)樣品要求高，因此通常需要專(zhuān)業(yè)的具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)完成。美臨達(dá)合作多家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可提供摸底測(cè)試，型式檢驗(yàn)，EMC整改，全包檢驗(yàn)等服務(wù)，下面小編就來(lái)介紹一下安規(guī)和EMC檢測(cè)的流程和費(fèi)用。

【基本信息】

檢測(cè)事項(xiàng)：安規(guī)和EMC檢測(cè)

注：安規(guī)又被稱為電氣安全檢測(cè)；EMC又被稱為電磁兼容檢測(cè)。

檢測(cè)時(shí)限：1-2個(gè)月

檢測(cè)部門(mén)：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

辦理結(jié)果：《醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告》

有效期：無(wú)

【檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)】

醫(yī)療器械類(lèi)：如電動(dòng)移位機(jī)等。

安規(guī)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-2020

EMC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706.102-2020

實(shí)驗(yàn)室儀器類(lèi)：如電子顯微鏡、離心機(jī)、核酸提取儀等。

安規(guī)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB4793.1-2007

EMC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 18268.1-2010

【辦理費(fèi)用】

【辦理流程】

1. 準(zhǔn)備樣品和資料：準(zhǔn)備質(zhì)量合格的檢測(cè)樣機(jī)和說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等。

2. 簽署檢測(cè)合同，支付檢測(cè)費(fèi)：與美臨達(dá)或檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽訂咨詢合同并支付檢測(cè)費(fèi)用。

3. 郵寄樣品：完成樣品郵寄與接收。

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱：《醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告》

辦理結(jié)果樣本

【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】

【結(jié)語(yǔ)】有源類(lèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械安規(guī)及EMC檢測(cè)，一定要找專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，美臨達(dá)合作檢測(cè)機(jī)構(gòu)，擁有CMA/CNAS雙資質(zhì)，檢測(cè)報(bào)告全國(guó)認(rèn)可，報(bào)告藥監(jiān)局審批通過(guò)，更放心。

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語(yǔ)及聲明語(yǔ)】

美臨達(dá)醫(yī)療，專(zhuān)注于醫(yī)療器械檢測(cè)等領(lǐng)域技術(shù)咨詢。

專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢，成功案例多，辦理更放心。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

【公司介紹】

公司的宗旨是幫助國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

秉承“實(shí)施專(zhuān)業(yè)高效咨詢服務(wù)，加快企業(yè)產(chǎn)品上市效率”的理念，努力以專(zhuān)業(yè)、高效的服務(wù)為國(guó)內(nèi)外企業(yè)做出貢獻(xiàn)。

公司擁有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的咨詢?nèi)藛T，大部分服務(wù)人員具有本科以上學(xué)歷，具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗(yàn)，擁有強(qiáng)大的項(xiàng)目服務(wù)能力。

公司擁有廣泛的社會(huì)資源，多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，積累了大量豐富的成功案例，儲(chǔ)備了大量的服務(wù)項(xiàng)目案例庫(kù)。

公司致力于產(chǎn)品法規(guī)的專(zhuān)業(yè)咨詢領(lǐng)域，為成百上千的企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的輔導(dǎo)，咨詢，幫助其獲取符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)，多年來(lái)，在行業(yè)樹(shù)良好的企業(yè)形象，努力成為客戶心目中值得信賴的行業(yè)專(zhuān)家。

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