拼多多電商平臺(tái)推廣醫(yī)療器械需要廣審表嗎?如何辦理醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書(shū)?
美臨達(dá),專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表,聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!
【摘要】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》,企業(yè)未經(jīng)審查不得發(fā)布醫(yī)療器械廣告。醫(yī)療器械在電商平臺(tái)推廣屬于廣告行為,需要先辦理醫(yī)療器械廣審表,方可推廣產(chǎn)品。
【拼多多電商平臺(tái)】
電商平臺(tái)名稱:拼多多
平臺(tái)備案號(hào):(滬)網(wǎng)械平臺(tái)備字[2018]第00003號(hào)
平臺(tái)網(wǎng)站:www.pinduoduo.com
拼多多電商平臺(tái)已支持醫(yī)療器械銷售,大藥房可通過(guò)拼多多電商平臺(tái)銷售常用醫(yī)療器械,如血氧儀、制氧機(jī)、血壓計(jì)、血糖儀、體溫計(jì)、洗鼻器、理療儀、助聽(tīng)器、胎心儀、避孕套、棉簽等醫(yī)療用具產(chǎn)品。
【企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械廣告審查表】
1. 申請(qǐng)前提
(1)醫(yī)療器械注冊(cè)持有人可以直接申請(qǐng);
(2)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以直接申請(qǐng);
(3)醫(yī)療器械經(jīng)銷商,需要獲得廠家授權(quán)后方可申請(qǐng);
(4)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人,需要廠家授權(quán)后方可申請(qǐng)。
2. 主管部門
所在地藥品監(jiān)督管理局。
3. 辦理方式
在線辦理—一網(wǎng)通辦—全程網(wǎng)辦
4. 辦理流程
1申請(qǐng)人通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作
2登錄政務(wù)服務(wù)網(wǎng)
3閱讀辦事指南
4在線填寫(xiě)業(yè)務(wù)表單及上傳電子材料
5省局受理
6資料符合要求
7技術(shù)審查:對(duì)申請(qǐng)材料、廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查
8行政審批
9許可決定,制證辦證
10發(fā)證告知,辦理結(jié)束
5. 資料準(zhǔn)備
廣告審查表
營(yíng)業(yè)執(zhí)照
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽
商標(biāo)注冊(cè)證(若廣告樣件中有商標(biāo))
廣告樣件
申請(qǐng)人為經(jīng)銷商的,需補(bǔ)充提供以下材料:
經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照
經(jīng)銷商法人身份證
經(jīng)銷商商標(biāo)注冊(cè)證(若廣告樣件中有商標(biāo))
廠家授權(quán)書(shū)
6. 證書(shū)有效期
證書(shū)有效期:兩年。
7. 證書(shū)樣本
證書(shū)樣本:醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書(shū)
【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】
醫(yī)療器械廣告審查表-美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容 |
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1 |
制定申請(qǐng)方案,計(jì)劃安排相關(guān)時(shí)間費(fèi)用。 |
2 |
專人對(duì)接,一對(duì)一服務(wù),撰寫(xiě)相關(guān)材料。 |
3 |
與客戶溝通,協(xié)助安排資料簽字蓋章。 |
4 |
資料核對(duì)與遞交,獲取《受理通知書(shū)》。 |
5 |
與監(jiān)管部門溝通,跟蹤申請(qǐng)進(jìn)度,完成資料發(fā)補(bǔ)補(bǔ)充。 |
6 |
取得《醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書(shū)》。 |
【結(jié)語(yǔ)】拼多多電商平臺(tái)具備完善的資質(zhì),目前在線電商平臺(tái)及外賣平臺(tái)是醫(yī)療器械銷售的熱門渠道之一。企業(yè)入駐對(duì)銷售會(huì)有很大的幫助,大藥房如果要入駐電商平臺(tái)也是不錯(cuò)的選擇之一。美臨達(dá)專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),專業(yè)代辦,經(jīng)驗(yàn)豐富,手續(xù)齊全,隨時(shí)可以解決您的問(wèn)題。專業(yè)團(tuán)隊(duì),迅速出證,預(yù)祝您順利取得行業(yè)資質(zhì)許可證證書(shū)。
【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。
【廣告語(yǔ)及聲明語(yǔ)】
美臨達(dá)醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。
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【公司介紹】
公司擁有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的咨詢?nèi)藛T,大部分服務(wù)人員具有本科以上學(xué)歷,具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗(yàn),擁有強(qiáng)大的項(xiàng)目服務(wù)能力。
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