醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):
牙科種植導(dǎo)板固定螺絲
1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說(shuō)明
1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格
本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為:MLD-01
1.2劃分說(shuō)明
本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格,命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫,01為產(chǎn)品編號(hào)。
2. 性能指標(biāo)
2.1 外觀
產(chǎn)品應(yīng)無(wú)明顯刻痕,劃痕,商標(biāo)狀態(tài)良好。
2.2 尺寸
見(jiàn)附錄 A
2.3理化性能
產(chǎn)品理化性能應(yīng)符合使用要求。
2.4使用性能
產(chǎn)品應(yīng)便于使用,能夠達(dá)到使用目的。
3.檢測(cè)方法
采用目測(cè)及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè),試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標(biāo)的要求。
4.術(shù)語(yǔ)
無(wú)