醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):

除夾鉗

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號(hào)。

2 性能指標(biāo)

2. 1 外觀

除夾鉗的外形應(yīng)平整光滑，不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。

2.2 尺寸

除夾鉗的基本尺寸應(yīng)符合表 2 的規(guī)定。

2.3  使用性能

2.3. 1  開合性能

除夾鉗開閉應(yīng)靈活，在閉合或打開時(shí)不應(yīng)有卡塞現(xiàn)象。

2.3.2 與閉合夾的配合性能

除夾鉗應(yīng)能順利的移除閉合夾。移除時(shí)的移除失敗率需要控制在 5%以內(nèi)。

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標(biāo)的要求。

4.術(shù)語

無