聯(lián)系我們

  • 18210828691
  • 傳真 : 01053654336
  • 地址 : 北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地金隅高新產(chǎn)業(yè)園A1樓529室
【新】熒光封片劑產(chǎn)品技術(shù)要求_美臨達醫(yī)療器械備案注冊網(wǎng)
發(fā)布時間 : 2023-05-16

【新】熒光封片劑產(chǎn)品技術(shù)要求_美臨達醫(yī)療器械備案注冊網(wǎng)

美臨達,專業(yè)提供產(chǎn)品技術(shù)要求定制撰寫服務(wù)。聯(lián)系方式:18210828691。

 

【摘要】熒光封片劑根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,上市時需要提交醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,小編根據(jù)經(jīng)驗整理了熒光封片劑的技術(shù)要求,需要的同學(xué)們可以參考:

 

熒光封片劑產(chǎn)品技術(shù)要求

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號:

 

熒光封片劑

 

1.產(chǎn)品型號規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格

本產(chǎn)品型號規(guī)格為:MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格,命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫,01為產(chǎn)品編號。

2. 性能指標

2.1 外觀

2.1.1 外觀應(yīng)整潔,文字符號標識清晰;

2.1.2 包裝完整,無破損。  2.2 混合時間在 16-30 小時。

2.3尺寸

產(chǎn)品尺寸應(yīng)符合標稱值。

2.4理化性能

產(chǎn)品理化性能應(yīng)符合使用要求。

2.5使用性能

產(chǎn)品應(yīng)便于使用,能夠達到使用目的。

 

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測,試驗結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標的要求。

 

4. 術(shù)語

 

 

 

 

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

 

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械等領(lǐng)域資料定制。

專業(yè)辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證,資質(zhì)證書成功案例多,辦理更放心。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

 

以上內(nèi)容來自第三方機構(gòu)或網(wǎng)站,由美臨達醫(yī)療整理發(fā)布。僅用于知識分享,不作為廣告用途,非證明本公司有辦理該證件的經(jīng)驗和全部能力。如有不當(dāng)或侵權(quán),請聯(lián)系美臨達修改或刪除。

 

下一篇:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案