聯(lián)系我們

  • 18210828691
  • 傳真 : 01053654336
  • 地址 : 北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地金隅高新產(chǎn)業(yè)園A1樓529室
什么是進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案?
發(fā)布時間 : 2023-08-14

什么是進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案?

美臨達(dá),專業(yè)辦理進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!


【摘要】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)口一類醫(yī)療器械實(shí)行備案制管理,在進(jìn)口時首先要辦理CFDA一類醫(yī)療器械備案憑證(現(xiàn)在叫備案編號告知書)。進(jìn)口時收貨人向申報(bào)地海關(guān)進(jìn)行申報(bào),海關(guān)核驗(yàn)申報(bào)材料無誤后,予以放行。下面下編就給大家介紹下什么是進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案的相關(guān)內(nèi)容吧。

【什么是進(jìn)口一類醫(yī)療器械?】

 進(jìn)口第一類醫(yī)療器械是指由境外生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械,最后一道工序是在境外完成。

注:進(jìn)口一類器械是指:從國外進(jìn)口到中國的醫(yī)療器械,生產(chǎn)地在國外。


【進(jìn)口第一類醫(yī)療器械為什么要備案?】

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,所有第一類醫(yī)療器械進(jìn)口到國內(nèi)均須在國家藥品監(jiān)督管理局辦理備案。進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案是為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,保障公眾的健康和安全。備案流程相對簡單,只需要提交相關(guān)資料進(jìn)行備案即可。


【辦理結(jié)果和樣本】

辦理進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案后,企業(yè)可以獲得備案號,并在產(chǎn)品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注備案號。備案號的格式為國械備+年號+流水號,備案信息可以在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。

證書樣本

【結(jié)語】進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案是保障公眾健康和安全的重要措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法規(guī)和規(guī)定,及時辦理備案手續(xù),確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。美臨達(dá),專業(yè)辦理進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案,專業(yè)提供相關(guān)咨詢代辦服務(wù)。

【可辦國家/地區(qū)】巴基斯坦、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、英國、愛爾蘭、法國、荷蘭、比利時、盧森堡、德國、奧地利、瑞士、挪威、冰島、丹麥、瑞典、芬蘭、意大利、西班牙、葡萄牙、希臘、斯洛文尼亞、捷克、斯洛伐克、馬耳他、塞浦路斯、日本、韓國、新加坡、以色列、馬來西亞,巴西,埃及,印度,菲律賓,俄羅斯,泰國,德國尼西亞,新加坡。

從以上國家進(jìn)口至中國境內(nèi)均可以辦理。


【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療,專注于進(jìn)口醫(yī)療器械備案等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案,成功案例多,辦理更放心。

聯(lián)系方式:18210828691(微信同)

【公司介紹】

公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。


公司致力于成為全方位、一站式的大型咨詢公司,相信您的信任和我們的專業(yè)精神將會帶來我們共同的成功,讓我們真誠攜手,共創(chuàng)成功!

以上內(nèi)容來自第三方機(jī)構(gòu)或網(wǎng)站,由美臨達(dá)醫(yī)療整理發(fā)布。僅用于知識分享,不作為廣告用途,如有不當(dāng)或侵權(quán),請聯(lián)系美臨達(dá)修改或刪除。

以上僅作為知識分享,僅供參考!如有疑問咨詢創(chuàng)作者medlinda123,解答更多!

交流溝通找——medlinda123——

上一條:辦理進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案的周期、費(fèi)用以及時間

下一條:進(jìn)口自粘性軟聚硅酮銀離子有邊型泡沫敷料醫(yī)療器械CFDA注冊申報(bào)需要提交哪些資料_附清單和模板

  • 發(fā)表評論
  • 查看評論
文明上網(wǎng)理性發(fā)言,請遵守評論服務(wù)協(xié)議。
首頁 上一頁 下一頁 尾頁