編寫(xiě)制定硅凝膠疤痕修復(fù)貼醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
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【摘要】
硅凝膠疤痕修復(fù)貼是一款常見(jiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少?gòu)S家想要開(kāi)展硅凝膠疤痕修復(fù)貼的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定硅凝膠疤痕修復(fù)貼的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的硅凝膠疤痕修復(fù)貼產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車(chē)!
【正文】硅凝膠疤痕修復(fù)貼技術(shù)要求性能指標(biāo)
性能指標(biāo)
1外觀
2尺寸
3粘附性
4水蒸氣透過(guò)量
5殘留性物質(zhì)
6斷裂伸長(zhǎng)率
7抗拉強(qiáng)度
8pH值
9重金屬(以鉛計(jì))
10微生物指標(biāo)
11細(xì)菌菌落總數(shù)
12真菌
13大腸菌群、致病性化膿菌
【硅凝膠疤痕修復(fù)貼已上市產(chǎn)品參考】
您也可以參考以下廠家的硅凝膠疤痕修復(fù)貼的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來(lái)制定。
1
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粵械注準(zhǔn)20232141394
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東莞泰康泡綿有限公司
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硅凝膠疤痕修復(fù)貼
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2
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粵械注準(zhǔn)20202141367
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東莞康鈞醫(yī)療用品有限公司
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硅凝膠疤痕修復(fù)貼
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3
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粵械注準(zhǔn)20202140543
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惠州華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司
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硅凝膠疤痕修復(fù)貼
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4
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蘇械注準(zhǔn)20232140113
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蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司
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硅凝膠疤痕修復(fù)貼
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5
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湘械注準(zhǔn)20212140193
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湖南華聯(lián)康生物科技有限公司
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硅凝膠疤痕修復(fù)貼
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6
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吉械注準(zhǔn)20222140689
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吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院
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醫(yī)用硅凝膠疤痕修復(fù)貼
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7
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粵械注準(zhǔn)20192141030
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惠州市卓元醫(yī)療器械有限公司
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硅凝膠疤痕修復(fù)貼
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8
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粵械注準(zhǔn)20212140862
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東莞康鈞醫(yī)療用品有限公司
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硅凝膠疤痕修復(fù)貼
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【結(jié)語(yǔ)】在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,如果遇到硅凝膠疤痕修復(fù)貼的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問(wèn)題,或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。
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