解讀丨化妝品原料報(bào)送碼報(bào)送之后需要更新嗎?
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【摘要】化妝品原料報(bào)送完成后,因?yàn)楦鞣N原因,可能導(dǎo)致原料安全信息更新,如:原料質(zhì)量規(guī)格信息,原料組分發(fā)生變化,原料發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化等。那么化妝品原料報(bào)送完成后是否需要更新相關(guān)的信息呢,下面小編來給大家解讀一下,希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?/span>
【正文】
根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的相關(guān)內(nèi)容,可以總結(jié)為兩類:
(一)對(duì)化妝品本身的安全評(píng)估結(jié)論沒有影響的,可以不更新原料報(bào)送碼。
(二)對(duì)化妝品本身的安全評(píng)估結(jié)論由影響的,需要更新原料報(bào)送碼。
屬于第一類沒有影響的:
因科學(xué)研究進(jìn)步、認(rèn)知變化導(dǎo)致的原料本身屬性以外的相關(guān)信息:如:
(1) 國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論
(2) 其他行業(yè)使用要求簡(jiǎn)述等
以上信息對(duì)化妝品本身的安全評(píng)估結(jié)論沒有影響的,可以不更新原料報(bào)送碼。
屬于第二類有影響的:
由于生產(chǎn)工藝升級(jí)等原因,導(dǎo)致原料本身屬性相關(guān)信息發(fā)生客觀變化的,原則上可按照以下不同情形分別處理:
(1)原料質(zhì)量規(guī)格信息(如生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、質(zhì)量控制要求、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求以及微量組分等)發(fā)生變化、但未導(dǎo)致配方改變的,化妝品注冊(cè)人、備案人按照《資料管理規(guī)定》第四十二條第一款的有關(guān)規(guī)定,對(duì)原料安全信息進(jìn)行自行更新維護(hù)。其中,涉及產(chǎn)品安全評(píng)估資料發(fā)生變化的,按照《資料管理規(guī)定》第四十五條的有關(guān)規(guī)定,另行完成產(chǎn)品安全評(píng)估資料的變更。
(2)原料組分發(fā)生微小變化導(dǎo)致配方改變的,化妝品注冊(cè)人、備案人按照《資料管理規(guī)定》第四十二條第二款的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行變更。其中,涉及產(chǎn)品安全評(píng)估資料發(fā)生變化的,按照《資料管理規(guī)定》第四十五條的有關(guān)規(guī)定,同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品安全評(píng)估資料的變更。
(3)原料發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化、無法繼續(xù)使用的,化妝品注冊(cè)人、備案人可根據(jù)擬更換原料的具體情況,按照上述第(1)種或第(2)種情形,進(jìn)行相關(guān)資料信息的更新維護(hù)或者變更。
【結(jié)語】有了以上信息以供參考,相信對(duì)您是否更新化妝品原料安全信息能夠有所幫助,如果需要了解更過,可隨時(shí)咨詢小編。
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