解讀丨化妝品原料報(bào)送碼報(bào)送之后需要更新嗎？

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【摘要】化妝品原料報(bào)送完成后，因?yàn)楦鞣N原因，可能導(dǎo)致原料安全信息更新，如：原料質(zhì)量規(guī)格信息，原料組分發(fā)生變化，原料發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化等。那么化妝品原料報(bào)送完成后是否需要更新相關(guān)的信息呢，下面小編來(lái)給大家解讀一下，希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?/span>

【正文】

根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的相關(guān)內(nèi)容，可以總結(jié)為兩類：

（一）對(duì)化妝品本身的安全評(píng)估結(jié)論沒(méi)有影響的，可以不更新原料報(bào)送碼。

（二）對(duì)化妝品本身的安全評(píng)估結(jié)論由影響的，需要更新原料報(bào)送碼。

屬于第一類沒(méi)有影響的：

因科學(xué)研究進(jìn)步、認(rèn)知變化導(dǎo)致的原料本身屬性以外的相關(guān)信息：如：

（1）   國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論

（2）   其他行業(yè)使用要求簡(jiǎn)述等

以上信息對(duì)化妝品本身的安全評(píng)估結(jié)論沒(méi)有影響的，可以不更新原料報(bào)送碼。

屬于第二類有影響的：

由于生產(chǎn)工藝升級(jí)等原因，導(dǎo)致原料本身屬性相關(guān)信息發(fā)生客觀變化的，原則上可按照以下不同情形分別處理：

（1）原料質(zhì)量規(guī)格信息（如生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、質(zhì)量控制要求、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求以及微量組分等）發(fā)生變化、但未導(dǎo)致配方改變的，化妝品注冊(cè)人、備案人按照《資料管理規(guī)定》第四十二條第一款的有關(guān)規(guī)定，對(duì)原料安全信息進(jìn)行自行更新維護(hù)。其中，涉及產(chǎn)品安全評(píng)估資料發(fā)生變化的，按照《資料管理規(guī)定》第四十五條的有關(guān)規(guī)定，另行完成產(chǎn)品安全評(píng)估資料的變更。

（2）原料組分發(fā)生微小變化導(dǎo)致配方改變的，化妝品注冊(cè)人、備案人按照《資料管理規(guī)定》第四十二條第二款的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行變更。其中，涉及產(chǎn)品安全評(píng)估資料發(fā)生變化的，按照《資料管理規(guī)定》第四十五條的有關(guān)規(guī)定，同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品安全評(píng)估資料的變更。

（3）原料發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化、無(wú)法繼續(xù)使用的，化妝品注冊(cè)人、備案人可根據(jù)擬更換原料的具體情況，按照上述第（1）種或第（2）種情形，進(jìn)行相關(guān)資料信息的更新維護(hù)或者變更。

【結(jié)語(yǔ)】有了以上信息以供參考，相信對(duì)您是否更新化妝品原料安全信息能夠有所幫助，如果需要了解更過(guò)，可隨時(shí)咨詢小編。

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