什么是化妝品原料報(bào)送碼附件14？

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【摘要】

上篇文章我們討論了：什么是化妝品原料報(bào)送碼附件13？

本次我們來細(xì)化講解一下：什么是化妝品原料報(bào)送碼附件14？

在化妝品行業(yè)中，化妝品原料報(bào)送碼是向監(jiān)管部門申報(bào)化妝品原料的重要文件之一，而附件14則是該文件的一部分。下面將詳細(xì)介紹化妝品原料報(bào)送碼及附件14的含義和作用。

【正文】

一、化妝品原料報(bào)送碼的含義

化妝品原料報(bào)送碼是指在化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)向監(jiān)管部門提交化妝品原料申報(bào)資料后，由監(jiān)管部門審核通過并頒發(fā)的一種證明該原料符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的文件。報(bào)送碼是化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)向監(jiān)管部門申報(bào)的一種憑證，具有法律效力。企業(yè)在獲得報(bào)送碼后，方可將該原料投入生產(chǎn)、銷售和使用。

二、附件14的含義

附件14是指申報(bào)化妝品原料時(shí)需要提交的申報(bào)材料中的一種，它是申報(bào)資料中最為核心的一部分。該附件主要包含以下內(nèi)容：

原料成分表：包括原料的名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、規(guī)格和純度等信息。

原料生產(chǎn)工藝：包括生產(chǎn)工藝流程、使用原料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)等信息。

原料安全性評(píng)估：包括毒理學(xué)評(píng)估、致敏性評(píng)估、皮膚刺激性評(píng)估等信息，用于證明該原料的安全性。

原料質(zhì)量控制要求：包括原料的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法等信息，用于保證原料的質(zhì)量穩(wěn)定性。

其他相關(guān)資料：包括申報(bào)企業(yè)的基本情況介紹、原料的生產(chǎn)和銷售情況等信息。

三、附件14的作用

附件14是化妝品原料報(bào)送碼的重要附件之一，其作用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

證明原料符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：通過附件14的詳細(xì)描述和評(píng)估，可以證明該原料符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，從而獲得合法生產(chǎn)和銷售的資格。

為監(jiān)管部門提供決策依據(jù)：附件14為監(jiān)管部門提供了關(guān)于該原料的重要信息，有利于監(jiān)管部門對(duì)該原料的安全性和合規(guī)性進(jìn)行評(píng)估，并為決策提供重要依據(jù)。

提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性：通過附件14中對(duì)原料成分表、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等方面的詳細(xì)描述，可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，從而減少產(chǎn)品在使用過程中可能出現(xiàn)的問題。

四、附件14的模板

附14

原料安全相關(guān)信息

【原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述】

（如無法提供原料組成，可不填寫，但應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)說明資料）

【質(zhì)量控制要求】

（如無法提供，可不填寫，但應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)說明資料）

（對(duì)于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的單一原料，應(yīng)提供純度要求）

（對(duì)于化學(xué)結(jié)構(gòu)不明確的原料，應(yīng)提供指標(biāo)性成分定量要求或總成分、蒸發(fā)殘留/固形物含量、干燥失重/水分、熾灼殘?jiān)?、典型物理化學(xué)指標(biāo)等定量要求）

（聚合物類原料應(yīng)同時(shí)明確聚合度以及平均分子量，如有）

（寡肽類原料還應(yīng)明確氨基酸序列）

1.鑒別方法

（如無法提供，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)說明資料）

2.定量控制指標(biāo)/特征性指標(biāo)檢驗(yàn)方法

（與上表中指標(biāo)一一對(duì)應(yīng)）

（檢驗(yàn)方法僅提供方法名稱即可）

3.微生物指標(biāo)（如適用）

【國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論】

（如有，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要說明，并附權(quán)威機(jī)構(gòu)名稱）

【其他行業(yè)使用要求簡(jiǎn)述】

【風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求】（如有）

重金屬指標(biāo)（如適用）：

農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)：（僅植物來源原料，如適用）

微生物污染控制情況：（僅生物技術(shù)來源原料，如適用）

宿主致病性、毒性成分控制情況：（僅生物技術(shù)來源原料，如適用）

【其他需要說明的問題】

【結(jié)語】

化妝品原料報(bào)送碼和附件14是化妝品原料申報(bào)的重要文件，它們不僅為監(jiān)管部門提供了全面準(zhǔn)確的申報(bào)資料，還為化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供了合法生產(chǎn)和銷售的依據(jù)，有利于保障消費(fèi)者的健康和安全。企業(yè)應(yīng)確保填報(bào)時(shí)準(zhǔn)確無誤！

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