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圖文、音頻和視頻類型的醫(yī)療器械廣告審查表有什么區(qū)別
發(fā)布時(shí)間 : 2023-10-13

圖文、音頻和視頻類型的醫(yī)療器械廣告審查表有什么區(qū)別

美臨達(dá)醫(yī)療,全國(guó)范圍專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣審表,聯(lián)系方式:18310646553(微信同)

 

【前言】

醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管嚴(yán)格是眾所周知,醫(yī)療器械產(chǎn)品線上銷售,例如掛上拼多多、淘寶、天貓直通車、百度推廣等B2C銷售平臺(tái)或推廣平臺(tái)都要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要有廣告審查表資質(zhì),下面小編手把手帶您了解在不同類型醫(yī)療器械廣告審查表之間的區(qū)別!

 

【醫(yī)療器械廣告審查表之間的區(qū)別】

醫(yī)療器械廣告審查表的區(qū)別不是由提交申請(qǐng)的醫(yī)療器械注冊(cè)類別決定的,例如第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。針對(duì)這三類的審核要求是一致的。但是醫(yī)療器械廣告所需要的材料可能有所不同。

 

1. 準(zhǔn)備材料

申請(qǐng)人為產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)企業(yè)的,提交如下文件:

1. 廣告審查表

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

5. 醫(yī)療器械說明書及標(biāo)簽

6. 商標(biāo)注冊(cè)證(若廣告樣件中有商標(biāo))

7. 廣告樣件

申請(qǐng)人為經(jīng)銷商的,需補(bǔ)充提供以下材料:

1. 經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2. 經(jīng)銷商法人身份證

3. 經(jīng)銷商商標(biāo)注冊(cè)證(若廣告樣件中有商標(biāo))

4. 廠家授權(quán)書

5. 申請(qǐng)的醫(yī)療器械為第二類或第三類醫(yī)療器械的,經(jīng)銷商還需要提供對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

圖文、音頻和視頻類型的廣告審查注意事項(xiàng)

1. 廣告審查的審批地:醫(yī)療器械、保健食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。。

2. 醫(yī)療器械廣告內(nèi)容注意點(diǎn)以及必標(biāo)項(xiàng)目有哪些?

醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

醫(yī)療器械廣告的必標(biāo)項(xiàng)目:

(一)推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。

(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。

(三)預(yù)留廣告批準(zhǔn)文號(hào):(簡(jiǎn)稱)械廣審(視、聲、文)第×××號(hào),分別對(duì)應(yīng)視頻廣告,音頻廣告以及圖文廣告。

(四)以上所述文字內(nèi)容需要在視頻廣告的每一幀上均有體現(xiàn)

 

圖文、音頻和視頻類型的廣告審查之間的區(qū)別

三類醫(yī)療器械廣告審查之間的區(qū)別在于傳播媒介不同,因此對(duì)于這三種廣告的審核方式也有所不同

視頻廣告的主要傳播方式是各種格式的視頻,因此需要上傳一定大小的mp4或者其他格式的視頻文件。由于政府服務(wù)平臺(tái)往往會(huì)對(duì)視頻文件大小進(jìn)行一定的限制,因此視頻廣告的清晰度會(huì)受到一定程度的影響,所以伴隨視頻廣告上傳的往往還有一個(gè)視頻廣告的腳本文件。腳本文件的要求可以聯(lián)系小編,小編專業(yè)幫您解答醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)相關(guān)問題。

音頻廣告則需要上傳一個(gè)音頻文件,同樣需要上傳一個(gè)音頻的文本文件。

圖文廣告往往以圖片作為傳播媒介。所以最終的廣告樣件是一個(gè)圖片文件。

 

 

申請(qǐng)廣告審查表通過率怎么樣?廣告審查表是全國(guó)都可以用的嘛?這個(gè)廣告審查表需要準(zhǔn)備什么資料?辦理難度大嗎?更多疑難咨詢請(qǐng)找美臨達(dá)醫(yī)療,聯(lián)系方式:18310646553(微信同)。

美臨達(dá)醫(yī)療,全國(guó)范圍專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表/審查批文。

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(圖片2)

 

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