圖文、音頻和視頻類型的醫(yī)療器械廣告審查表有什么區(qū)別

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【前言】

醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管嚴(yán)格是眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)品線上銷售，例如掛上拼多多、淘阿寶、天貓直通車、百度推廣等B2C銷售平臺(tái)或推廣平臺(tái)都要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要有廣告審查表資質(zhì)，下面小編手把手帶您了解在不同類型醫(yī)療器械廣告審查表之間的區(qū)別！

【醫(yī)療器械廣告審查表之間的區(qū)別】

醫(yī)療器械廣告審查表的區(qū)別不是由提交申請(qǐng)的醫(yī)療器械注冊(cè)類別決定的，例如第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。針對(duì)這三類的審核要求是一致的。但是醫(yī)療器械廣告所需要的材料可能有所不同。

1. 準(zhǔn)備材料

申請(qǐng)人為產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)企業(yè)的，提交如下文件：

1. 廣告審查表

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

5. 醫(yī)療器械說明書及標(biāo)簽

6. 商標(biāo)注冊(cè)證（若廣告樣件中有商標(biāo)）

7. 廣告樣件

申請(qǐng)人為經(jīng)銷商的，需補(bǔ)充提供以下材料：

1. 經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2. 經(jīng)銷商法人身份證

3. 經(jīng)銷商商標(biāo)注冊(cè)證（若廣告樣件中有商標(biāo)）

4. 廠家授權(quán)書

5. 申請(qǐng)的醫(yī)療器械為第二類或第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)銷商還需要提供對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

圖文、音頻和視頻類型的廣告審查注意事項(xiàng)

1. 廣告審查的審批地：醫(yī)療器械、保健食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。。

2. 醫(yī)療器械廣告內(nèi)容注意點(diǎn)以及必標(biāo)項(xiàng)目有哪些？

醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

醫(yī)療器械廣告的必標(biāo)項(xiàng)目：

（一）推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。

（三）預(yù)留廣告批準(zhǔn)文號(hào)：（簡(jiǎn)稱）械廣審（視、聲、文）第×××號(hào)，分別對(duì)應(yīng)視頻廣告，音頻廣告以及圖文廣告。

（四）以上所述文字內(nèi)容需要在視頻廣告的每一幀上均有體現(xiàn)

圖文、音頻和視頻類型的廣告審查之間的區(qū)別

三類醫(yī)療器械廣告審查之間的區(qū)別在于傳播媒介不同，因此對(duì)于這三種廣告的審核方式也有所不同

視頻廣告的主要傳播方式是各種格式的視頻，因此需要上傳一定大小的mp4或者其他格式的視頻文件。由于政府服務(wù)平臺(tái)往往會(huì)對(duì)視頻文件大小進(jìn)行一定的限制，因此視頻廣告的清晰度會(huì)受到一定程度的影響，所以伴隨視頻廣告上傳的往往還有一個(gè)視頻廣告的腳本文件。腳本文件的要求可以聯(lián)系小編，小編專業(yè)幫您解答醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)相關(guān)問題。

音頻廣告則需要上傳一個(gè)音頻文件，同樣需要上傳一個(gè)音頻的文本文件。

圖文廣告往往以圖片作為傳播媒介。所以最終的廣告樣件是一個(gè)圖片文件。

申請(qǐng)廣告審查表通過率怎么樣？廣告審查表是全國(guó)都可以用的嘛？這個(gè)廣告審查表需要準(zhǔn)備什么資料？辦理難度大嗎？更多疑難咨詢請(qǐng)找美臨達(dá)醫(yī)療，聯(lián)系方式：18310646553（微信同）。

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