什么是經營性互聯(lián)網藥品信息服務資格證？

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【摘要】做過藥品醫(yī)療器械網站的朋友都知道，要通過自建網站平臺提供藥品、醫(yī)療器械相關信息，需要辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》這個證件。很多新朋友還不太清楚，辦理這個證件時需要確定辦理哪種類型證件，比如經營性的還是非經營性的，小編辦理這個證件已經很多年了，下面給大家詳細介紹一下什么是經營性的互聯(lián)網藥品信息服務資格證，以及辦理流程、資料、周期及常見問題，希望對您能有所幫助！

【資格證分類類型】

《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》從經營性質上劃分，分為經營性和非經營性兩種。

那什么是經營性互聯(lián)網藥品信息服務資格證呢？

經營性互聯(lián)網藥品信息服務資格證其實就是網站上發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械的信息是收費的，有這個收費的項目，不是免費提供的。要想獲取這部分內容，需要先向平臺支付一定的信息服務費。下面小編給大家舉例說明：

比如一個平臺要向公眾提供當天的藥品價格，因為某個藥品價格是平臺獨家的，這個價格平臺想收取一定的費用，并在網站上設置了相應的價格和支付方法，這種收費的信息服務，就屬于經營性藥品信息服務資格證的類型了。

【經營性互聯(lián)網藥品信息服務資格證網站要求】

因為屬于收費類型的互聯(lián)網信息服務，除了域名，ICP備案外，對網站有如下要求：

1）設置收費欄目及內容：需要提供網站欄目設置說明，如果是申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站，還需要提供收費欄目及收費方式的說明。

2）管理制度要求：需要具備醫(yī)療器械信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)管理制度等。同時，還需要提供保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

【證書如何辦理】

1. 辦理流程：

1）網站域名購買及備案

2）準備電子版申請材料

3）提交省藥監(jiān)局審核

4）通過審核并下證

5）現(xiàn)場審核：部分省份在審核通過后可能還需要核查辦公場地，例如河北、河南、江蘇、陜西等省份。

2. 申請資料：

1）申請表

2）營業(yè)執(zhí)照

3）網站域名證書（部分省份需要核驗原件）

4）網站欄目設置說明（申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）

5）2名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員（學歷證、身份證、勞動合同）掃描件。

6）1名網站負責人的身份證、學歷證

7）公司制度清單

3. 辦理周期：

辦理周期一般1-2周內辦齊。

4. 常見問題：

4.1哪些情況需要辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》？

自建網站銷售醫(yī)療器械或藥品或分享信息，或醫(yī)療器械或藥品網絡交易服務第三方平臺，都應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

4.2網站負責人學歷專業(yè)有什么要求？

申請企業(yè)的網站負責人應當熟悉互聯(lián)網監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，并具有國家認可的相關專業(yè)大專以上學歷或者職稱。

4.3對2名藥品醫(yī)療器械信息審核員有什么要求？

申請企業(yè)應當至少配備2名熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術的藥品醫(yī)療器械信息審核員，并具有國家認可的相關專業(yè)大專以上學歷或者職稱。

辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證書需要滿足哪些條件？

(1) 有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案；

(2) 有健全的網絡與信息安全保障措施；

(3) 本省互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

(4) 具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度；

(5) 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

【結語】

自建網站銷售藥品醫(yī)療器械需要具備相應的證件和資質，需要辦理以上資質。這些證件和資質是確保藥品醫(yī)療器械銷售合法性和安全性的重要保障，也是消費者選擇購買藥品醫(yī)療器械的重要依據(jù)。在選擇自建網站銷售藥品醫(yī)療器械時，務必確保企業(yè)已經取得相關證件和資質，以保證消費者的權益和安全，也確保企業(yè)是合規(guī)經營。

【互動話題】

您又為什么要辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》呢？是基于監(jiān)管還是平臺要求呢？

您是否還有其他辦理問題？歡迎留言討論。

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【北京市互聯(lián)網藥品信息服務資格證辦理結果和樣本】

辦理結果名稱：互聯(lián)網藥品信息服務資格證

辦理結果樣本

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