了解美臨達(dá)

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于企業(yè)資質(zhì)咨詢，可提供ISO體系認(rèn)證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。

專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊

美臨達(dá)醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質(zhì)良好，可提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

合理的費用預(yù)算

美臨達(dá)醫(yī)療，通過提高團(tuán)隊效率，壓縮服務(wù)成本，降低服務(wù)報價，為客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的專業(yè)服務(wù)。

良好的售后體驗

美臨達(dá)醫(yī)療承諾售后服務(wù)，均可良好兌現(xiàn)，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。

（什么是醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書？）

美臨達(dá)專業(yè)辦理進(jìn)口國產(chǎn)醫(yī)療器械廣告審查表。

（什么是醫(yī)療器械廣告審查表？）

提供如下服務(wù)：

1.電話溝通，全面了解客戶需求；

2.制定服務(wù)方案，計劃安排廣告審查相關(guān)時間費用；

3.專人對接，一對一服務(wù)，撰寫申請相關(guān)材料；

4.與客戶溝通，安排申請與受理事宜；

5.跟進(jìn)審核進(jìn)度，完成不符合項整改；

6.取得醫(yī)療器械廣告準(zhǔn)予許可決定書。

醫(yī)療器械廣告審查表服務(wù)流程

醫(yī)療器械廣審表服務(wù)流程指南：

（1）企業(yè)咨詢美臨達(dá)：

客戶咨詢美臨達(dá)客服，了解客戶需求。

（2）定制服務(wù)方案：

美臨達(dá)根據(jù)客戶詳細(xì)需求，定好服務(wù)方案，制定辦理醫(yī)療器械廣審表時間費用計劃。

（3）合同階段：

客戶與美臨達(dá)簽訂技術(shù)服務(wù)合同，支付服務(wù)款項，美臨達(dá)即開始服務(wù)。

（4）提交受理階段：

美臨達(dá)協(xié)助申請企業(yè)準(zhǔn)備好醫(yī)療器械廣審表申請資料后，就可以向辦理部門（辦理醫(yī)療器械廣審表的是哪個部門？）提出生產(chǎn)許可申請。藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械廣告準(zhǔn)予許可決定書申請資料和廣告樣件（什么是廣告樣件？）進(jìn)行審查，并對申請資料發(fā)出補正意見。美臨達(dá)協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補正。

（5）批準(zhǔn)發(fā)布：

申請企業(yè)對所有提出的不符合項進(jìn)行整改后，符合要求的，藥監(jiān)部門將頒發(fā)證書。

醫(yī)療器械廣審表資料清單

醫(yī)療器械廣審表文件清單

1.醫(yī)療器械廣告審查表

2.廣告樣件（電子版）

3.申請人資質(zhì)，如營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營備案憑證或經(jīng)營許可證

4.醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品備案憑證、生產(chǎn)備案憑證

5.產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽

6.商標(biāo)及知識產(chǎn)權(quán)證明材料

7.申請授權(quán)文件

8.申報資料真實性承諾書

9.授權(quán)委托書及身份證

企業(yè)至少提供文件清單