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2017版醫(yī)療器械分類目錄-03神經(jīng)和血管手術(shù)器械
發(fā)布時間 : 2020-08-18

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械說明

 

一、范圍

本子目錄包括神經(jīng)外科手術(shù)器械、胸腔心血管手術(shù)器械和心血管介入器械。

二、框架結(jié)構(gòu)

本子目錄按照神經(jīng)、胸腔心血管和心血管介入器械的功能用途及產(chǎn)品特性分為14個一級產(chǎn)品類別。在一級產(chǎn)品類別下,根據(jù)產(chǎn)品的具體用途的不同,細(xì)分為60個二級產(chǎn)品類別,列舉224個品名舉例。

本子目錄是將神經(jīng)外科手術(shù)器械、胸腔心血管手術(shù)器械和心血管介入器械歸類整合,將共同功能用途的產(chǎn)品,比如刀、剪、鉗等,歸在同一個一級產(chǎn)品類別,同時根據(jù)產(chǎn)品的具體用途或結(jié)構(gòu)特征,細(xì)化成二級產(chǎn)品類別。

本子目錄包括2002版分類目錄的《6803神經(jīng)外科手術(shù)器械》《6807胸腔心血管外科手術(shù)器械》《6877介入器材》4個子目錄中大部分產(chǎn)品。子目錄中第一類產(chǎn)品主要參考2014年《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》。

該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下:

與2002版分類目錄對應(yīng)關(guān)系

一級產(chǎn)品類別

2002版產(chǎn)品類別

備注

03-01神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀

6803-1神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀

/

6807-1胸腔心血管外科用刀

03-02神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-剪

6807-2胸腔心血管外科用剪

/

03-03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉗

6803-2神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗

/

6807-3胸腔心血管外科用鉗

03-04神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鑷

03-05神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-夾

6803-3神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷

/

6807-4胸腔心血管外科用鑷、夾

6807-4胸腔心血管外科用鑷、夾

03-06神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-針

6807-5胸腔心血管外科用鉤、針中的排氣針

/

03-07神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉤

6803-4神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮中的腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤

/

6807-5胸腔心血管外科用鉤、針中的心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤

03-08神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刮匙

6803-4神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮中的腦刮匙、腦垂體刮匙

/

03-09神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-剝離器

6803-5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械中的腦膜剝離器

/

6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的雙頭剝離匙、內(nèi)膜剝離器

03-10神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-牽開器

6803-5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械中的后顱凹牽開器、腦壓板

/

6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管擴張器、血管牽開器

03-11神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器

6803-5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械中的手搖顱骨鉆

/

6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管打洞鉗(器)、心房打洞器、胸骨手鉆

03-12神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-沖吸器

6803-5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械中的腦吸引器

/

6807-7胸腔心血管外科用吸引器除靜脈撐開器

 

03-13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

6877-1血管內(nèi)導(dǎo)管

/

6877-2導(dǎo)絲和管鞘

6877-3栓塞器材

03-14神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械

/

新增

三、其他說明

(一)接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、凹凸齒止血夾,根據(jù)分類規(guī)則應(yīng)按照第二類醫(yī)療器械管理,但鑒于相關(guān)產(chǎn)品一直按照第一類醫(yī)療器械管理,因此繼續(xù)按照第一類醫(yī)療器械管理。

(二)心血管手術(shù)或腦外科手術(shù)沖吸器,規(guī)范為第二類管理。

(三)根據(jù)新版醫(yī)療器械分類規(guī)則將腦壓板管理類別調(diào)整為第二類。

(四)導(dǎo)管消毒連接器由外接頭、70%異丙醇或乙醇水溶液等組成,用于對輸液(注射)器具無針接頭進行消毒,按第三類醫(yī)療器械管理。

 

 


03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械

序號

一級
產(chǎn)品類別

二級
產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

01

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀

01手術(shù)刀

通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼或鉆石材料制成。

用于切割組織。

鞍隔刀、神經(jīng)外科用鉆石刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于切割組織。

胸骨刀

02

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-剪

01組織剪

通常由一對中間連接的葉片組成,頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。

用于剪切組織。

三叉神經(jīng)剪、腦膜剪、腦內(nèi)用剪、冠狀動脈剪

通常由一對中間連接的葉片組成,頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于剪切組織。

胸腔心血管外科用剪、心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪

03

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉗

01組織鉗

通常由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。

用于鉗夾組織。

腦內(nèi)用鉗、心房鉗、腔靜脈鉗、心耳鉗、瓣膜手術(shù)用鉗、瓣膜夾持鉗

通常由一對中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。非無菌提供,不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于鉗夾組織。

胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗

02取樣鉗

通常由咬切器、鞘管和控制手柄組成。無菌提供。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于血管介入手術(shù)中心肌組織取樣。

心肌活檢鉗、心內(nèi)膜心肌活檢鉗

通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于腦外科手術(shù)中腦組織取樣。

腦活體取樣鉗

通常由頭部、桿部和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。

非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于神經(jīng)外科手術(shù)中夾取活檢組織。

神經(jīng)外科組織活檢鉗

03分離鉗

通常由一對中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于分離組織。

腦組織咬除鉗、腫瘤摘除鉗、主動脈游離鉗、腔靜脈游離鉗、動脈側(cè)壁鉗

04止血鉗

通常由一對中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于鉗夾血管、組織以止血。

心血管外科用鉗、心血管外科用止血鉗、主動脈止血鉗、胸腔止血鉗、心血管鉗、血管阻斷鉗、主肺動脈鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗

05異物鉗

通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于腦外科手術(shù)中鉗取異物。

腦異物鉗

06器械鉗

通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于胸腔心血管手術(shù)及神經(jīng)外科手術(shù)中鉗夾器械。

U型夾鉗、動脈瘤夾鉗、頭皮夾鉗、銀夾鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結(jié)扎鉗、套管束緊鉗

04

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鑷

01組織鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。

用于夾持組織。

腦用鑷、腦膜鑷、腫瘤夾持鑷、垂體瘤鑷、腦內(nèi)用鑷、微創(chuàng)心外手術(shù)用鑷、心肌鑷、大隱靜脈鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于夾持組織。

胸腔鑷、肺組織鑷、胸腔組織鑷

02摘除鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于夾持并摘除組織。

腫瘤摘除鑷

05

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-夾

01頭皮夾

通常呈圓筒形,一側(cè)有一組相互吻合的唇頭齒,另一側(cè)有和頭皮夾鉗匹配的鉗槽。一般采用塑料或不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。

用于夾持切口頭皮以止血。

一次性使用無菌頭皮夾

02止血夾

通常形狀為V型。一般采用金屬純銀(純度大于99.9%)、純鈦和純鉭等金屬材料制成。非無菌提供,一次性使用。

用于腦部手術(shù)時夾閉小血管和管狀組織,以止血。也可用于腹腔等微創(chuàng)手術(shù)。術(shù)后不取出。

銀夾

通常由夾子、彈簧和軸組成或由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng),或為無菌提供、一次性使用。

用于臨時阻斷血管或心血管組織。

心房止血器、心耳止血器、一次性使用無菌血管夾

05

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-夾

02止血夾

兩片組成,頭部為直形或彎形,尾部為帶鎖止牙指圈,穿鰓后用鉚釘連接固定。通常由不銹鋼材料制成,非無菌提供。

用于心胸外科手術(shù)中,鉗夾血管。

凹凸齒止血夾

06

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-針

01手術(shù)針

通常由針體和柄部組成,頭端圓鈍。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于腦外科手術(shù)中導(dǎo)引器械入腦組織。

腦用探針

02排氣針

通常由針管與針柄組成,頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于主動脈根部排氣。

主動脈排氣針

07

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉤

01手術(shù)鉤

通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。

用于鉤拉組織,顯露手術(shù)視野。

腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、腦神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦內(nèi)用鉤、主動脈拉鉤

通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鉤拉心血管組織,顯露手術(shù)視野。

心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤

通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于牽拉肩胛骨等組織。

肩胛骨拉鉤

08

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刮匙

01刮匙

通常為細(xì)長狀設(shè)計,頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于腦外科手術(shù)中剝離組織。

垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙

09

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-剝離器

01剝離器

通常為桿形設(shè)計,頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)?;驗闊o菌提供、一次性使用。

用于剝離或分離粘膜、組織。

一次性使用無菌軟組織剝離器、腦骨膜剝離器、腦內(nèi)剝離器、靜脈剝離器、顯微剝離器

10

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-牽開器

01牽開器

通常由撐開片、齒條和手柄組成或為中空彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。

用于牽開組織。

一次性使用無菌軟組織牽開器、一次性使用無菌肋間軟組織牽開器、心房牽開器、取乳內(nèi)動脈牽開器

通常由撐開片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于牽開組織。

腦乳突牽開器、后顱凹牽開器、軟軸牽開器、腦牽拉器、胸腔牽開器、胸骨牽開器、肋骨牽開器

02壓器

通常為薄片板狀設(shè)計。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于壓腦組織。

腦壓板

03擴張器

通常由管身、接頭組成。管身一般較厚,不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。

用于對進入組織(不包括血管)的經(jīng)皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。

經(jīng)皮腎通道擴張器

通常由頭部、桿部、彈簧和柄部組成,頭部有擴張瓣。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于非介入手術(shù)中擴張血管或心血管組織。

血管擴張器、血管固定擴張器、二尖瓣擴張器

11

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器

01打孔器

通常由打孔頭和柄部組成。無菌提供。一次性使用。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于介入手術(shù)中在組織上打孔,建立通路。

一次性使用無菌心房打洞器、一次性使用無菌主動脈打孔器、一次性使用無菌血管打洞器、一次性使用無菌血管打孔器

通常由打孔頭和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于非介入手術(shù)中在血管或心血管組織上打孔,建立通路。

打孔器、心房打洞器、主動脈打孔器、血管打洞器、血管打孔器

通常由鉆頭和驅(qū)動裝置組成。鉆頭一般采用不銹鋼材料制成。

用于組織鉆孔,建立通路。

定向鉆顱儀、電動顱骨鉆、風(fēng)動開顱器、電池式自停顱骨鉆

通常由鉆頭、傳動部件和手搖柄部組成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。

用于組織鉆孔,建立通路。

顱鉆、顱骨鉆、顱腦凹顱鉆、手搖顱骨鉆

02導(dǎo)引器

通常由頭部和柄部組成,頭端帶導(dǎo)引鉤。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于手術(shù)中導(dǎo)引器械進入。

線鋸導(dǎo)引器

通常由頭部和柄部組成,頭部為錐形,尾部帶葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于手術(shù)中鉆孔后準(zhǔn)確導(dǎo)向。

顱骨鎖孔器、顱骨鎖孔校正器

12

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-沖吸器

01沖吸器

通常為中空直形或彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。

用于胸腔心血管手術(shù)或腦外科手術(shù)中沖洗、吸引、抽吸。

心內(nèi)吸引管、左房引流管、靜脈沖洗管、心內(nèi)吸引頭、血管沖洗/吸引管、腦吸引管、腦活檢抽吸器、腦室液抽吸管

02通條

通常由管道和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。體內(nèi)接觸時間不超過30天。

用于創(chuàng)建腦室積液引流至腹腔的通道。

腦室腹腔通條

03吸引器

通常為中空彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于吸引廢液。

胸腹吸引管

13

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

01造影導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。

用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體,可用于測量血壓和獲取血樣的血管內(nèi)導(dǎo)管。

造影導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、外周血管用造影導(dǎo)管

02導(dǎo)引導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。

用于以介入治療方式進入心血管系統(tǒng),為介入治療建立通道。

導(dǎo)引導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、支持導(dǎo)管、外周血管用導(dǎo)引導(dǎo)管

03中心靜脈導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。

用于插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。

中心靜脈導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。含有藥物。

用于插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。

含藥中心靜脈導(dǎo)管

Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)

04導(dǎo)管消毒連接器

通常由外接頭、內(nèi)圓錐鎖定接頭、外接頭海綿、內(nèi)圓錐鎖定接頭海綿、支撐硅橡膠、連接管和70%異丙醇或乙醇水溶液組成。

既用于物理屏障輸液(注射)器具無針接頭(包括外圓錐鎖定接頭及內(nèi)圓錐鎖定接頭);也用于對輸液(注射)器具無針接頭進行消毒。

導(dǎo)管消毒連接器、輸液接頭消毒帽

05灌注導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。導(dǎo)管遠(yuǎn)端可有側(cè)孔。

用于將各種診斷和治療溶劑遞送至血管內(nèi)。

灌注導(dǎo)管

06球囊擴張導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體具有單腔或多腔結(jié)構(gòu)。在靠近其末端處裝有球囊。

用于插入動脈或靜脈,以擴張血管系統(tǒng)或某些植入物。

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、PTCA球囊擴張導(dǎo)管、非順應(yīng)性PTCA球囊擴張導(dǎo)管、主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管、快速交換球囊擴張導(dǎo)管、

通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體具有單腔或多腔結(jié)構(gòu)。在靠近其末端處裝有球囊。含有藥物。

用于插入動脈或靜脈,以擴張血管系統(tǒng)或某些植入物。

帶藥球囊擴張導(dǎo)管

Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)

07切割球囊

通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成,球囊外層表面上具有刀狀結(jié)構(gòu)。

用于球囊擴張的同時可對血管病變部位的斑塊進行切割。

切割球囊、外周切割球囊

08造影球囊

通常由球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。

用于向血管內(nèi)注入造影液,進行血管內(nèi)造影。

靜脈造影球囊導(dǎo)管

09封堵球囊

通常由導(dǎo)管、球囊、接頭組成。

用于臨時封堵外周血管或神經(jīng)血管,亦可選擇性地阻斷或控制血流。

封堵球囊導(dǎo)管、阻斷球囊導(dǎo)管

10血栓抽吸導(dǎo)管

通常有導(dǎo)管、接頭、抽吸裝置組成,導(dǎo)管有腔體用于血管內(nèi)物質(zhì)的吸出。

用于抽吸血管內(nèi)的血栓

血栓抽吸導(dǎo)管

11套針外周導(dǎo)管

通常由穿刺針、導(dǎo)管、接頭等組成。

用于從外周血管系統(tǒng)將液體或器械引入或引出的導(dǎo)管。

套針外周導(dǎo)管

12穿刺針

通常是尖部鋒利的剛性管。

用于將導(dǎo)絲或?qū)Ч芤胙堋?

血管穿刺針

13導(dǎo)引套管

通常由管體、接頭組成。

與穿刺針配合使用,用于將導(dǎo)管或?qū)Ыz插入。

導(dǎo)引套管

14導(dǎo)管鞘

通常由鞘管、接頭組成,也可配備止血閥、側(cè)管等結(jié)構(gòu),某些導(dǎo)管鞘設(shè)計為可撕開式。鞘管內(nèi)腔一般較大。

與擴張器配合使用,用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。

導(dǎo)管鞘、導(dǎo)引鞘、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘、撕開型血管鞘

15擴張器

通常由管身和接頭組成。管身一般較厚,不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。

用于對進入血管的經(jīng)皮穿刺通道及血管通道進行擴張的柔性管狀器械。

擴張器

13

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

16導(dǎo)絲

引導(dǎo)導(dǎo)管或擴張器插入血管并定位的柔性器械。

用于引導(dǎo)導(dǎo)管或擴張器插入血管并定位。

硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、造影導(dǎo)絲

17球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置

通常由充氣裝置、壓力表、連接管和接頭組成。

用于心血管介入手術(shù)中,與球囊擴張導(dǎo)管連接使用,通過壓力表顯示的壓力值,對球囊作精確充盈及收縮,從而達(dá)到擴張或收縮球囊的目的。

球囊擴充壓力泵、球囊擴張充壓裝置、球囊充壓裝置、球囊加壓裝置

18連接閥

通常有兩個或多個接口,可連接進入血管的導(dǎo)管或其他器械。

用于連接管路,建立通道輔助器械進入人體,同時可減少血液流出。

Y型連接閥

19腔靜脈濾器回收裝置

通常由與腔靜脈濾器相匹配的回收圈套和回收鞘管等組成,可在顯影設(shè)備下抓捕并移出可轉(zhuǎn)換腔靜脈濾器和可回收腔靜脈濾器。

用于將可回收腔靜脈濾器移出人體或轉(zhuǎn)換可轉(zhuǎn)換濾器。

腔靜脈濾器移出器

20心臟封堵器裝載器

通常由導(dǎo)管、接頭組成,導(dǎo)管較短,其長度可覆蓋配用的心臟封堵器。接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于收納心臟封堵器,當(dāng)與鞘管連接后,可將其中心臟封堵器推送至鞘管中。

心臟封堵器裝載器

21心臟封堵器輸送線纜

通常由線纜、手柄組成,線纜頭端有特定的連接機制,可與配用的心臟封堵器進行連接,并可在植入心臟封堵器后與其分離。

用于將心臟封堵器輸送入植入位置。使用時與心臟封堵器連接,并將心臟封堵器沿鞘管推送至預(yù)期植入部位、釋放后斷開連接并退出。

心臟封堵器輸送線纜、心臟封堵器輸送鋼纜

22血管內(nèi)回收裝置

通常由抓取裝置、桿、控制裝置和鞘管等結(jié)構(gòu)組成,具備異物抓取功能。抓取裝置一般采用金屬材料、高分子材料制成。

用于血管內(nèi)回收異物。

血管內(nèi)回收裝置、血管內(nèi)回收鉗、血管內(nèi)異物圈套器

23遠(yuǎn)端保護器

通常由鞘管、導(dǎo)絲和濾網(wǎng)類結(jié)構(gòu)等組成。鞘管一般采用高分子材料制成,導(dǎo)絲一般采用不銹鋼材料制成,濾網(wǎng)結(jié)構(gòu)一般采用鎳鈦合金制成,濾網(wǎng)上可覆膜。

用于介入手術(shù)過程中容納和移除栓塞物質(zhì)。

遠(yuǎn)端保護器、抗栓塞遠(yuǎn)端保護裝置

24環(huán)柄注射器

通常由推桿組件、端蓋、外套組件、膠塞、接頭保護帽組成。一般采用聚碳酸酯等材料制成。

用于介入手術(shù)中,對患者進行藥液或造影劑注射。

環(huán)柄注射器

25延長管

通常由導(dǎo)管、接頭、O型圈組成。

用于介入手術(shù)中管路加長、藥物輸注和快速輸液等。

高壓造影注射延長管

26微導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管管身、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管身通常較細(xì)且柔軟,表面可帶有親水涂層。

用于向血管系統(tǒng)中注入診斷試劑(如造影劑)、治療試劑(如藥物制劑、栓塞材料)和適當(dāng)?shù)钠餍担ㄈ缰Ъ堋椈扇Γ┑取?

微導(dǎo)管、外周介入微導(dǎo)管、輸送微導(dǎo)管、漂浮微導(dǎo)管、一次性使用微導(dǎo)管

14

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械

01分流栓

通常由頭部、管腔和柄部組成,頭部為不透射線的球囊,球囊一般采用硅橡膠材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于冠狀動脈或外周血管手術(shù),暫時阻斷血流,分流血液使其流向吻合口遠(yuǎn)端,為縫合血管提供一個暫時無血的手術(shù)視野,完成血管縫合之前取出。

冠狀動脈分流栓

02固位器

通常由頭托和顱骨固定架組成或由穩(wěn)定板、穩(wěn)定臂、固定裝置等組成。

用于固定頭部等相關(guān)部位,以提供一個穩(wěn)定的手術(shù)區(qū)域。

一次性使用無菌顱腦手術(shù)頭架、一次性使用無菌心臟穩(wěn)定器、一次性使用無菌心臟固定器、一次性使用無菌心表固定器、一次性使用無菌心表穩(wěn)定板

通常由頭托和顱骨固定架組成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。

用于固定頭部等相關(guān)部位,以提供一個穩(wěn)定的手術(shù)區(qū)域。

手術(shù)頭架、顱腦手術(shù)固定架、顱腦手術(shù)固定器、顱腦手術(shù)頭架

03推結(jié)器

通常由頭部、桿部和柄部構(gòu)成。頭端有線槽。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。

用于胸腔心血管手術(shù)中縫合打結(jié)。

一次性使用無菌胸腔心血管外科用推結(jié)器、一次性使用無菌胸腔用推結(jié)器

04排線器

通常由卡線塊和底座組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。

用于縫合組織時排線,使縫線的每針縫合位置整齊,不紊亂。

胸腔用排線器

05手術(shù)叉

通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部為叉頭。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于分離或叉取腦瘤。

顯微取瘤叉

06合攏器

通常由合攏板、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于合攏肋骨。

肋骨合攏器

07測量器

通常器身帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。

用于測距。

顱骨探棒尺、顱腦立體定位尺、胸腔心血管用手術(shù)測量尺、腱索縫線量規(guī)、測瓣器、瓣葉開合測瓣器

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神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械

08手柄

通常由接口和柄部組成。非無菌提供。

用于連接器械。

擴張鞘夾持手柄

通常由助推器護帽、助推器手柄、護套管、雙位夾、雙位帽組成。非無菌提供。

用于介入手術(shù)中控制導(dǎo)絲的推送和旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)絲控制手柄

09手術(shù)鋸

通常由多根細(xì)絲捻成具有齒形的金屬線條組成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。

安裝在鋸架上,用于鋸骨。

腦外科線鋸條、顱骨線鋸條


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