01

神經和心血管手術器械-刀

01手術刀

通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼或鉆石材料制成。

用于切割組織。

鞍隔刀、神經外科用鉆石刀、腦神經刀、腦膜刀

Ⅱ

通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于切割組織。

胸骨刀

Ⅰ

02

神經和心血管手術器械-剪

01組織剪

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。

用于剪切組織。

三叉神經剪、腦膜剪、腦內用剪、冠狀動脈剪

Ⅱ

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于剪切組織。

胸腔心血管外科用剪、心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪

Ⅰ

03

神經和心血管手術器械-鉗

01組織鉗

通常由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。

用于鉗夾組織。

腦內用鉗、心房鉗、腔靜脈鉗、心耳鉗、瓣膜手術用鉗、瓣膜夾持鉗

Ⅱ

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。非無菌提供，不接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于鉗夾組織。

胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗

Ⅰ

02取樣鉗

通常由咬切器、鞘管和控制手柄組成。無菌提供。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于血管介入手術中心肌組織取樣。

心肌活檢鉗、心內膜心肌活檢鉗

Ⅲ

通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于腦外科手術中腦組織取樣。

腦活體取樣鉗

Ⅱ

通常由頭部、桿部和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。

非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于神經外科手術中夾取活檢組織。

神經外科組織活檢鉗

Ⅰ

03分離鉗

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于分離組織。

腦組織咬除鉗、腫瘤摘除鉗、主動脈游離鉗、腔靜脈游離鉗、動脈側壁鉗

Ⅱ

04止血鉗

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于鉗夾血管、組織以止血。

心血管外科用鉗、心血管外科用止血鉗、主動脈止血鉗、胸腔止血鉗、心血管鉗、血管阻斷鉗、主肺動脈鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗

Ⅱ

05異物鉗

通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于腦外科手術中鉗取異物。

腦異物鉗

Ⅱ

06器械鉗

通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于胸腔心血管手術及神經外科手術中鉗夾器械。

U型夾鉗、動脈瘤夾鉗、頭皮夾鉗、銀夾鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結扎鉗、套管束緊鉗

Ⅰ

04

神經和心血管手術器械-鑷

01組織鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。

用于夾持組織。

腦用鑷、腦膜鑷、腫瘤夾持鑷、垂體瘤鑷、腦內用鑷、微創(chuàng)心外手術用鑷、心肌鑷、大隱靜脈鑷

Ⅱ

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于夾持組織。

胸腔鑷、肺組織鑷、胸腔組織鑷

Ⅰ

02摘除鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于夾持并摘除組織。

腫瘤摘除鑷

Ⅱ

05

神經和心血管手術器械-夾

01頭皮夾

通常呈圓筒形，一側有一組相互吻合的唇頭齒，另一側有和頭皮夾鉗匹配的鉗槽。一般采用塑料或不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。

用于夾持切口頭皮以止血。

一次性使用無菌頭皮夾

Ⅱ

02止血夾

通常形狀為V型。一般采用金屬純銀（純度大于99.9%）、純鈦和純鉭等金屬材料制成。非無菌提供，一次性使用。

用于腦部手術時夾閉小血管和管狀組織，以止血。也可用于腹腔等微創(chuàng)手術。術后不取出。

銀夾

Ⅲ

通常由夾子、彈簧和軸組成或由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)，或為無菌提供、一次性使用。

用于臨時阻斷血管或心血管組織。

心房止血器、心耳止血器、一次性使用無菌血管夾

Ⅱ

05

神經和心血管手術器械-夾

02止血夾

兩片組成，頭部為直形或彎形，尾部為帶鎖止牙指圈，穿鰓后用鉚釘連接固定。通常由不銹鋼材料制成，非無菌提供。

用于心胸外科手術中，鉗夾血管。

凹凸齒止血夾

Ⅰ

06

神經和心血管手術器械-針

01手術針

通常由針體和柄部組成，頭端圓鈍。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于腦外科手術中導引器械入腦組織。

腦用探針

Ⅱ

02排氣針

通常由針管與針柄組成，頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于主動脈根部排氣。

主動脈排氣針

Ⅱ

07

神經和心血管手術器械-鉤

01手術鉤

通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。

用于鉤拉組織，顯露手術視野。

腦膜拉鉤、神經鉤、腦神經根拉鉤、交感神經鉤、腦內用鉤、主動脈拉鉤

Ⅱ

通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鉤拉心血管組織，顯露手術視野。

心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤

Ⅰ

通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于牽拉肩胛骨等組織。

肩胛骨拉鉤

Ⅰ

08

神經和心血管手術器械-刮匙

01刮匙

通常為細長狀設計，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于腦外科手術中剝離組織。

垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙

Ⅱ

09

神經和心血管手術器械-剝離器

01剝離器

通常為桿形設計，頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)?；驗闊o菌提供、一次性使用。

用于剝離或分離粘膜、組織。

一次性使用無菌軟組織剝離器、腦骨膜剝離器、腦內剝離器、靜脈剝離器、顯微剝離器

Ⅱ

10

神經和心血管手術器械-牽開器

01牽開器

通常由撐開片、齒條和手柄組成或為中空彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。

用于牽開組織。

一次性使用無菌軟組織牽開器、一次性使用無菌肋間軟組織牽開器、心房牽開器、取乳內動脈牽開器

Ⅱ

通常由撐開片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于牽開組織。

腦乳突牽開器、后顱凹牽開器、軟軸牽開器、腦牽拉器、胸腔牽開器、胸骨牽開器、肋骨牽開器

Ⅰ

02壓器

通常為薄片板狀設計。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于壓腦組織。

腦壓板

Ⅱ

03擴張器

通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。

用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。

經皮腎通道擴張器

Ⅱ

通常由頭部、桿部、彈簧和柄部組成，頭部有擴張瓣。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于非介入手術中擴張血管或心血管組織。

血管擴張器、血管固定擴張器、二尖瓣擴張器

Ⅱ

11

神經和心血管手術器械-穿刺導引器

01打孔器

通常由打孔頭和柄部組成。無菌提供。一次性使用。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于介入手術中在組織上打孔，建立通路。

一次性使用無菌心房打洞器、一次性使用無菌主動脈打孔器、一次性使用無菌血管打洞器、一次性使用無菌血管打孔器

Ⅲ

通常由打孔頭和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于非介入手術中在血管或心血管組織上打孔，建立通路。

打孔器、心房打洞器、主動脈打孔器、血管打洞器、血管打孔器

Ⅱ

通常由鉆頭和驅動裝置組成。鉆頭一般采用不銹鋼材料制成。

用于組織鉆孔，建立通路。

定向鉆顱儀、電動顱骨鉆、風動開顱器、電池式自停顱骨鉆

Ⅱ

通常由鉆頭、傳動部件和手搖柄部組成。非無菌提供。無源產品。

用于組織鉆孔，建立通路。

顱鉆、顱骨鉆、顱腦凹顱鉆、手搖顱骨鉆

Ⅰ

02導引器

通常由頭部和柄部組成，頭端帶導引鉤。非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于手術中導引器械進入。

線鋸導引器

Ⅰ

通常由頭部和柄部組成，頭部為錐形，尾部帶葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于手術中鉆孔后準確導向。

顱骨鎖孔器、顱骨鎖孔校正器

Ⅰ

12

神經和心血管手術器械-沖吸器

01沖吸器

通常為中空直形或彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。

用于胸腔心血管手術或腦外科手術中沖洗、吸引、抽吸。

心內吸引管、左房引流管、靜脈沖洗管、心內吸引頭、血管沖洗/吸引管、腦吸引管、腦活檢抽吸器、腦室液抽吸管

Ⅱ

02通條

通常由管道和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。體內接觸時間不超過30天。

用于創(chuàng)建腦室積液引流至腹腔的通道。

腦室腹腔通條

Ⅱ

03吸引器

通常為中空彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于吸引廢液。

胸腹吸引管

Ⅰ

13

神經和心血管手術器械-心血管介入器械

01造影導管

通常由導管管體、導管尖端、不透射線標記、接頭等結構組成。

用于注射或輸入對照介質和/或液體，可用于測量血壓和獲取血樣的血管內導管。

造影導管、血管造影導管、外周血管用造影導管

Ⅲ

02導引導管

通常由導管管體、導管尖端、不透射線標記、接頭等結構組成。

用于以介入治療方式進入心血管系統(tǒng)，為介入治療建立通道。

導引導管、指引導管、支持導管、外周血管用導引導管

Ⅲ

03中心靜脈導管

通常由導管管體、接頭等結構組成。管體結構為單腔或多腔。

用于插入中心靜脈系統(tǒng)，以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。

中心靜脈導管

Ⅲ

通常由導管管體、接頭等結構組成。管體結構為單腔或多腔。含有藥物。

用于插入中心靜脈系統(tǒng)，以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。

含藥中心靜脈導管

Ⅲ（藥械組合產品）

04導管消毒連接器

通常由外接頭、內圓錐鎖定接頭、外接頭海綿、內圓錐鎖定接頭海綿、支撐硅橡膠、連接管和70%異丙醇或乙醇水溶液組成。

既用于物理屏障輸液（注射）器具無針接頭（包括外圓錐鎖定接頭及內圓錐鎖定接頭）；也用于對輸液（注射）器具無針接頭進行消毒。

導管消毒連接器、輸液接頭消毒帽

Ⅲ

05灌注導管

通常由導管管體、導管尖端、不透射線標記、接頭等結構組成。導管遠端可有側孔。

用于將各種診斷和治療溶劑遞送至血管內。

灌注導管

Ⅲ

06球囊擴張導管

通常由導管管體、球囊、不透射線標記、接頭等結構組成。管體具有單腔或多腔結構。在靠近其末端處裝有球囊。

用于插入動脈或靜脈，以擴張血管系統(tǒng)或某些植入物。

冠狀動脈球囊擴張導管、PTCA導管、PTA導管、PTCA球囊擴張導管、非順應性PTCA球囊擴張導管、主動脈內球囊導管、快速交換球囊擴張導管、

Ⅲ

通常由導管管體、球囊、不透射線標記、接頭等結構組成。管體具有單腔或多腔結構。在靠近其末端處裝有球囊。含有藥物。

用于插入動脈或靜脈，以擴張血管系統(tǒng)或某些植入物。

帶藥球囊擴張導管

Ⅲ（藥械組合產品）

07切割球囊

通常由導管管體、球囊、不透射線標記、接頭等結構組成，球囊外層表面上具有刀狀結構。

用于球囊擴張的同時可對血管病變部位的斑塊進行切割。

切割球囊、外周切割球囊

Ⅲ

08造影球囊

通常由球囊、不透射線標記、接頭等結構組成。

用于向血管內注入造影液，進行血管內造影。

靜脈造影球囊導管

Ⅲ

09封堵球囊

通常由導管、球囊、接頭組成。

用于臨時封堵外周血管或神經血管，亦可選擇性地阻斷或控制血流。

封堵球囊導管、阻斷球囊導管

Ⅲ

10血栓抽吸導管

通常有導管、接頭、抽吸裝置組成，導管有腔體用于血管內物質的吸出。

用于抽吸血管內的血栓

血栓抽吸導管

Ⅲ

11套針外周導管

通常由穿刺針、導管、接頭等組成。

用于從外周血管系統(tǒng)將液體或器械引入或引出的導管。

套針外周導管

Ⅲ

12穿刺針

通常是尖部鋒利的剛性管。

用于將導絲或導管引入血管。

血管穿刺針

Ⅲ

13導引套管

通常由管體、接頭組成。

與穿刺針配合使用，用于將導管或導絲插入。

導引套管

Ⅲ

14導管鞘

通常由鞘管、接頭組成，也可配備止血閥、側管等結構，某些導管鞘設計為可撕開式。鞘管內腔一般較大。

與擴張器配合使用，用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管。

導管鞘、導引鞘、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘、撕開型血管鞘

Ⅲ

15擴張器

通常由管身和接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。

用于對進入血管的經皮穿刺通道及血管通道進行擴張的柔性管狀器械。

擴張器

Ⅲ

13

神經和心血管手術器械-心血管介入器械

16導絲

引導導管或擴張器插入血管并定位的柔性器械。

用于引導導管或擴張器插入血管并定位。

硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、導引導絲、造影導絲

Ⅲ

17球囊擴張導管用球囊充壓裝置

通常由充氣裝置、壓力表、連接管和接頭組成。

用于心血管介入手術中，與球囊擴張導管連接使用，通過壓力表顯示的壓力值，對球囊作精確充盈及收縮，從而達到擴張或收縮球囊的目的。

球囊擴充壓力泵、球囊擴張充壓裝置、球囊充壓裝置、球囊加壓裝置

Ⅱ

18連接閥

通常有兩個或多個接口，可連接進入血管的導管或其他器械。

用于連接管路，建立通道輔助器械進入人體，同時可減少血液流出。

Y型連接閥

Ⅲ

19腔靜脈濾器回收裝置

通常由與腔靜脈濾器相匹配的回收圈套和回收鞘管等組成，可在顯影設備下抓捕并移出可轉換腔靜脈濾器和可回收腔靜脈濾器。

用于將可回收腔靜脈濾器移出人體或轉換可轉換濾器。

腔靜脈濾器移出器

Ⅲ

20心臟封堵器裝載器

通常由導管、接頭組成，導管較短，其長度可覆蓋配用的心臟封堵器。接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于收納心臟封堵器，當與鞘管連接后，可將其中心臟封堵器推送至鞘管中。

心臟封堵器裝載器

Ⅲ

21心臟封堵器輸送線纜

通常由線纜、手柄組成，線纜頭端有特定的連接機制，可與配用的心臟封堵器進行連接，并可在植入心臟封堵器后與其分離。

用于將心臟封堵器輸送入植入位置。使用時與心臟封堵器連接，并將心臟封堵器沿鞘管推送至預期植入部位、釋放后斷開連接并退出。

心臟封堵器輸送線纜、心臟封堵器輸送鋼纜

Ⅲ

22血管內回收裝置

通常由抓取裝置、桿、控制裝置和鞘管等結構組成，具備異物抓取功能。抓取裝置一般采用金屬材料、高分子材料制成。

用于血管內回收異物。

血管內回收裝置、血管內回收鉗、血管內異物圈套器

Ⅲ

23遠端保護器

通常由鞘管、導絲和濾網類結構等組成。鞘管一般采用高分子材料制成，導絲一般采用不銹鋼材料制成，濾網結構一般采用鎳鈦合金制成，濾網上可覆膜。

用于介入手術過程中容納和移除栓塞物質。

遠端保護器、抗栓塞遠端保護裝置

Ⅲ

24環(huán)柄注射器

通常由推桿組件、端蓋、外套組件、膠塞、接頭保護帽組成。一般采用聚碳酸酯等材料制成。

用于介入手術中，對患者進行藥液或造影劑注射。

環(huán)柄注射器

Ⅲ

25延長管

通常由導管、接頭、O型圈組成。

用于介入手術中管路加長、藥物輸注和快速輸液等。

高壓造影注射延長管

Ⅲ

26微導管

通常由導管管身、不透射線標記、接頭等結構組成。管身通常較細且柔軟，表面可帶有親水涂層。

用于向血管系統(tǒng)中注入診斷試劑（如造影劑）、治療試劑（如藥物制劑、栓塞材料）和適當的器械（如支架、彈簧圈）等。

微導管、外周介入微導管、輸送微導管、漂浮微導管、一次性使用微導管

Ⅲ

14

神經和心血管手術器械-其他器械

01分流栓

通常由頭部、管腔和柄部組成，頭部為不透射線的球囊，球囊一般采用硅橡膠材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于冠狀動脈或外周血管手術，暫時阻斷血流，分流血液使其流向吻合口遠端，為縫合血管提供一個暫時無血的手術視野，完成血管縫合之前取出。

冠狀動脈分流栓

Ⅲ

02固位器

通常由頭托和顱骨固定架組成或由穩(wěn)定板、穩(wěn)定臂、固定裝置等組成。

用于固定頭部等相關部位，以提供一個穩(wěn)定的手術區(qū)域。

一次性使用無菌顱腦手術頭架、一次性使用無菌心臟穩(wěn)定器、一次性使用無菌心臟固定器、一次性使用無菌心表固定器、一次性使用無菌心表穩(wěn)定板

Ⅱ

通常由頭托和顱骨固定架組成。不接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。

用于固定頭部等相關部位，以提供一個穩(wěn)定的手術區(qū)域。

手術頭架、顱腦手術固定架、顱腦手術固定器、顱腦手術頭架

Ⅰ

03推結器

通常由頭部、桿部和柄部構成。頭端有線槽。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。

用于胸腔心血管手術中縫合打結。

一次性使用無菌胸腔心血管外科用推結器、一次性使用無菌胸腔用推結器

Ⅱ

04排線器

通常由卡線塊和底座組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。

用于縫合組織時排線，使縫線的每針縫合位置整齊，不紊亂。

胸腔用排線器

Ⅱ

05手術叉

通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部為叉頭。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

用于分離或叉取腦瘤。

顯微取瘤叉

Ⅱ

06合攏器

通常由合攏板、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于合攏肋骨。

肋骨合攏器

Ⅰ

07測量器

通常器身帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。無源產品。非無菌提供。

用于測距。

顱骨探棒尺、顱腦立體定位尺、胸腔心血管用手術測量尺、腱索縫線量規(guī)、測瓣器、瓣葉開合測瓣器

Ⅰ

14

神經和心血管手術器械-其他器械

08手柄

通常由接口和柄部組成。非無菌提供。

用于連接器械。

擴張鞘夾持手柄

Ⅰ

通常由助推器護帽、助推器手柄、護套管、雙位夾、雙位帽組成。非無菌提供。

用于介入手術中控制導絲的推送和旋轉。

導絲控制手柄

Ⅰ

09手術鋸

通常由多根細絲捻成具有齒形的金屬線條組成。非無菌提供。無源產品。

安裝在鋸架上，用于鋸骨。

腦外科線鋸條、顱骨線鋸條

Ⅰ