01

骨科用刀

01截骨

用刀

通常由刀片和手柄組成，遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。

用于切除、截?cái)喙恰?

無(wú)菌刀頭、一次性使用刀頭、無(wú)菌骨刀

Ⅱ

通常由刀片和手柄組成，遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于切除、截?cái)喙恰?

骨刀、截骨刀、截?cái)嗟?、半月板刀、脛骨切刀、脛骨切割器、削切?

Ⅰ

02骨科內(nèi)窺鏡用刀

通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一刃口片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于骨科微創(chuàng)手術(shù)中，對(duì)病變組織進(jìn)行切除、剝離。

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)刀

Ⅱ

03擴(kuò)孔

用刀

通常由鉸刀桿和夾持手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。

用于鉸削椎間盤。

椎間盤鉸刀

Ⅰ

通常由手柄或接頭和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中擴(kuò)孔或鉸孔、髓腔再造及擴(kuò)大。

髓腔鉸刀、骨鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀

Ⅰ

04石膏切割用刀

通常由刀片和刀柄組成，刀片的遠(yuǎn)端可以采用各種不同形狀，通常是圓形。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于切割石膏、繃帶。

石膏刀

Ⅰ

02

骨科用剪

01骨科內(nèi)窺鏡用剪

通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為一對(duì)帶刃口的葉片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于剪切組織。

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)剪

Ⅱ

02骨及組織用剪

通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于剪斷骨、韌帶或組織。

骨剪、咬骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪

Ⅰ

03植入物或石膏用剪

通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于剪斷植入物或石膏。

鋼絲剪、臺(tái)式鋼絲剪、鋼針剪、鈦籠剪、鈦網(wǎng)剪、石膏剪

Ⅰ

03

骨科用鉗

01骨科內(nèi)窺鏡用鉗

通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉗夾組織或器械。

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗、半月板籃鉗

Ⅱ

02夾持/復(fù)位用鉗

通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)夾持椎體。

脊柱側(cè)彎矯正鉗

Ⅰ

通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。

持骨鉗、三爪持骨鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、持針鉗、螺桿夾持鉗、復(fù)位鉗、髕骨鉗、三爪骨復(fù)位鉗、骨盆復(fù)位鉗、經(jīng)皮復(fù)位鉗、滑車關(guān)節(jié)鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、取出鉗、夾持鉗

Ⅰ

03咬骨鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)、顱骨。其中單關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于咬取死骨或修整骨殘端。

椎板咬骨鉗、椎骨咬骨鉗、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、咬骨鉗、單關(guān)節(jié)咬骨鉗、雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、腐骨鉗、關(guān)節(jié)咬骨鉗

Ⅰ

04組織

用鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。

膝關(guān)節(jié)息肉鉗、肌腱鉗膝關(guān)節(jié)息肉鉗、肌腱鉗、髓核鉗

Ⅰ

05撐開鉗

手柄堅(jiān)固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過一個(gè)單或雙樞軸動(dòng)作，樞軸傳遞牽引所需的力。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中撐開椎體、組織或植入物。

骨科撐開鉗、椎體張開鉗、骨科撐開器、脊柱撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、骨盆撐開器、椎間撐開器、脊柱后路撐開器、錐板撐開器

Ⅰ

06壓縮鉗

通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關(guān)節(jié)或雙關(guān)節(jié)。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)壓縮固定金屬鉤、釘或脊柱手術(shù)時(shí)在椎體間加壓用。

壓縮鉗、加壓鉗

Ⅰ

03

骨科用鉗

07植入物塑形用鉗

通常由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。一般采用不銹鋼材料或硬質(zhì)合金制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)剪斷、彎曲、結(jié)扎。

骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲結(jié)扎鉗、剪斷鉗、剪切鉗、彎棒鉗、鋼針鉗、折彎鉗、斷棒鉗

Ⅰ

通常由電源、溫控器、發(fā)熱管、醫(yī)用硅膠管、不銹鋼夾等組成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中加熱可塑性骨接合材料（如骨板）并使之彎曲。

熱彎曲鉗

Ⅰ

04

骨科用鉤

01拉鉤

通常由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷；或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。

骨拉鉤、單側(cè)椎板拉鉤、下肢截?cái)嗬^、半月板鉤、頸椎拉鉤、椎板拉鉤、彎曲拉鉤、腹腔S拉鉤、髖關(guān)節(jié)拉鉤、膝關(guān)節(jié)拉鉤、肩胛骨拉鉤、骨科用神經(jīng)根拉鉤、（椎間）神經(jīng)根拉鉤、脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤、脊柱手術(shù)用神經(jīng)檔鉤

Ⅰ

02牽開器

通常為各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷。

骨用牽開器、手搖式牽開器、多向牽開器、雙向牽開器、可調(diào)式牽開器、微創(chuàng)牽開器、脛骨牽開器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開器、后顱牽開器、坐骨神經(jīng)牽開器、脊柱牽開器、椎板牽開器、頸椎椎體牽開器、頸椎關(guān)節(jié)牽開器、頸椎組織牽開器、頸椎微創(chuàng)牽開器、環(huán)形椎骨牽開器、不對(duì)稱牽開器、髖關(guān)節(jié)牽開器、胸腰椎微創(chuàng)牽開器、手搖式頸椎牽開器、腰椎牽開器、頸椎牽開器、頸椎椎體后緣牽開器、椎間牽開器

Ⅰ

03骨鉤

通常由鉤和手柄組成。鉤的頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于矯形外科手術(shù)時(shí)提拉骨骼。

骨鉤

Ⅰ

05

骨科用針

01探針

通常由尖端含傳感器的探針、含電路的手柄等組成。通過測(cè)量和分析不同組織的電阻，檢測(cè)并反饋探頭尖端與軟組織的接觸情況。

用于判斷是否出現(xiàn)椎骨皮質(zhì)穿孔。

脊柱探針

Ⅲ

通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為針形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于探查組織、取樣。

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)探針

Ⅱ

通常由頭部和柄部組成，有直型、彎型和角彎型。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中探測(cè)方向和深度。

骨探針

Ⅰ

02牽引針

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。無(wú)菌提供。

用于在骨折手術(shù)過程中牽引、定位或固定。

無(wú)菌骨牽引針

Ⅱ

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。

用于在骨折手術(shù)過程中牽引、定位或固定。

骨牽引針

Ⅰ

03定位導(dǎo)引針

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。

用于在骨科手術(shù)過程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。

螺紋釘導(dǎo)引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針、骨導(dǎo)引針、骨定位針、鉆孔器導(dǎo)引針、定位針

Ⅰ

04固定針

通常由頭端為銳尖的金屬棒制成。一般采用金屬材料制成。非無(wú)菌提供。

用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中固定試模或其他器械。

固定針、試模固定針

Ⅰ

05穿孔針

通常由手柄、錐桿和錐頭組成。一般采用不銹鋼、硬鋁或聚乙烯材料制成。非無(wú)菌提供。

用于非脊柱手術(shù)時(shí)穿孔或穿線。

骨科用穿孔針、骨科用穿線器

Ⅰ

06 切割針

通常由頭部和柄部組成，根據(jù)柄部不同，型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中切割軟組織。

骨科用鉤針

Ⅰ

06

骨科用刮

01骨科

內(nèi)窺鏡用刮匙

通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為匙形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于骨科微創(chuàng)手術(shù)中，對(duì)病變組織進(jìn)行刮削。

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)刮匙

Ⅱ

02刮匙

通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。

刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀

Ⅰ

07

骨科用錐

01介入術(shù)用骨錐

通常由導(dǎo)針、帶手柄的空心鉆和工作通道組成。金屬部分一般采用不銹鋼材料制成，手柄一般采用工程塑料制成。無(wú)菌提供。

用于骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中（經(jīng)皮椎體成形、椎體后凸成形術(shù)等）鉆孔，建立工作通道。

骨科微創(chuàng)介入術(shù)用骨錐

Ⅱ

02開口

用錐

通常由頭部和手柄組成，頭部有截止設(shè)計(jì)。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。無(wú)源產(chǎn)品。

用于骨科手術(shù)中在骨骼上開孔。

骨錐、開口錐、手錐

Ⅰ

03攻絲用錐

通常由刃部和柄部組成。刃部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鋁材等材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)在骨骼上攻螺紋孔。

絲錐、絲攻、骨用絲錐、骨用絲攻

Ⅰ

08

骨科用鉆

01切/取骨鉆

通常為中空結(jié)構(gòu)。一般采用不銹鋼材料制成。

用于脊柱手術(shù)中切除骨或取骨用。

頸椎環(huán)鉆

Ⅱ

通常為中空結(jié)構(gòu)。刃部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

用于骨科手術(shù)中切除骨或取骨用。

空心鉆、取骨鉆

Ⅰ

02鉆孔用鉆

通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)中，用于鉆孔、攻螺紋。

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉆頭、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用鋸片

Ⅱ

通常由頭部、刃部和刀柄組成。一般采用金剛石或不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。

用于骨組織開孔或打磨骨組織。

無(wú)菌磨頭、一次性使用磨頭

Ⅱ

通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。

用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。

骨科鉆頭、T型鉆頭、手動(dòng)骨鉆、手搖骨鉆、弓形鉆、手動(dòng)鉸孔鉆、埋頭鉆、磨頭

Ⅰ

03導(dǎo)鉆（套鉆）

通常由手柄和導(dǎo)套組成，有雙頭或單頭結(jié)構(gòu)。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。

用于鉆頭或絲錐導(dǎo)向定位。

C型導(dǎo)鉆、導(dǎo)鉆

Ⅰ

04修整用鉆

通常由頭部和柄部組成，頭部具有研磨性外表面的半球形，有多種型號(hào)，手持式手動(dòng)外科器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。

用于修整股骨頭和髖臼。

髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、骨科用修整用鉆

Ⅰ

05擴(kuò)髓用鉆

通常為長(zhǎng)的圓柱形結(jié)構(gòu)，帶有直的螺旋或曲線的凹槽，手持式手動(dòng)外科器械。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。

用于擴(kuò)大髓腔。

髓腔擴(kuò)大鉆、擴(kuò)髓鉆

Ⅰ

06芯鉆

通常由芯鉆、導(dǎo)向套等組成。一般采用不銹鋼材料、工程塑料或聚碳酸酯等材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。

用于四肢骨折髓內(nèi)釘固定手術(shù)。

芯鉆

Ⅰ

09

骨科用鋸

01骨鋸

通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。一般采用不銹鋼材料制成。

用于切除和修正腐骨或骨科脊柱手術(shù)時(shí)鉆孔、減壓。

環(huán)鋸、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸

Ⅱ

通常為扁平或線型的手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。可帶有附屬手柄。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

用于截鋸骨骼。

無(wú)菌骨鋸、無(wú)菌線鋸條

Ⅱ

通常為扁平或線型的手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口?？蓭в懈綄偈直Ｒ话悴捎貌讳P鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

用于截鋸骨骼。

骨鋸、手動(dòng)骨鋸、弓鋸、指骨鋸、手動(dòng)胸骨鋸、骨科用鋸片、骨科用線鋸條、骨科用線鋸

Ⅰ

02石膏鋸

通常由鋸柄和鋸片組成，鋸柄下部的兩側(cè)連接鋸片。鋸片一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科鋸石膏繃帶。

石膏鋸

Ⅰ

03配套

工具

通常有引導(dǎo)鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于導(dǎo)引線鋸條。

骨科用線鋸導(dǎo)引器

Ⅰ

10

骨科用鑿

01骨鑿

切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。一般采用不銹鋼材料制成，或刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)修整骨骼、取骨和鑿骨。

腰椎用梯形骨鑿、頸椎測(cè)深鑿、頸椎骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎骨骨鑿、骨鑿、小圓刮鑿、丁字鑿、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、座導(dǎo)鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿、股骨滑車鑿、髁間骨鑿

I

11

骨科用銼、鏟

01骨科用銼

通常由銼身和手柄組成。銼身一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)中，對(duì)病變組織進(jìn)行磨削。

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)骨銼

Ⅱ

通常由銼身和手柄（可不含）組成，有扁平和彎曲等型式。銼身一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)銼削骨骼、銼平骨斷端。

椎管銼、椎管銼刀、椎間銼、脊柱手術(shù)用骨銼、骨銼、髓腔銼、髖臼銼

Ⅰ

02骨科

用鏟

通常由刀柄和刀頭組成。刀頭一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于脊柱手術(shù)中在脊柱上鏟除骨片及修正骨骼用。

椎管鏟刀、骨鏟、梯形鏟

I

12

骨科用有源器械

01骨科動(dòng)力手術(shù)設(shè)備

通常由主機(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具（或腳踏開關(guān)）組成，或由手機(jī)、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。

用于對(duì)骨組織進(jìn)行鉆、切取、鋸、磨、銑等。

電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鋸、充電式電動(dòng)骨鋸、電池式電動(dòng)骨鋸、微型電動(dòng)骨鋸、電動(dòng)骨鉆、充電式電動(dòng)骨鉆、電池式電動(dòng)骨鉆、微型電動(dòng)骨鉆、氣動(dòng)咬骨鉗、氣動(dòng)骨鉆、電動(dòng)顯微磨鉆、電動(dòng)銑磨鉆、電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備、網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備、氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備、微動(dòng)力骨組織手術(shù)設(shè)備、微動(dòng)力氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備

Ⅱ

通常由電鉆主機(jī)和支架組成。

與抽吸系統(tǒng)配合使用，用于成人和兒科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓針芯活檢。

骨髓抽吸和活檢系統(tǒng)電鉆

Ⅱ

通常由電動(dòng)器械驅(qū)動(dòng)器（又稱為控制臺(tái)）、連接線纜、研骨機(jī)主機(jī)和一次性無(wú)菌粉碎組件（包括切割圓盤、活塞和收骨屜）組成。

用于將自體移植用骨材加工成尺寸適宜的骨顆粒，用于外科治療。

電動(dòng)骨組織加工裝置

Ⅱ

02配套工具

一般采用金屬材料、金剛石材料制成。

與關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用的動(dòng)力系統(tǒng)的手柄等有源設(shè)備聯(lián)用。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。

關(guān)節(jié)鏡刨刀、關(guān)節(jié)鏡磨頭、關(guān)節(jié)鏡鋸片

Ⅱ

一般采用不銹鋼或金剛石等材料制成。

與氣動(dòng)或電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。

刀頭、鉆石磨頭、金剛石磨頭、刀片

Ⅰ

通常由鉆身和/或螺旋槽、連接器組成。一般采用不銹鋼材料制成。

與電鉆等有源設(shè)備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導(dǎo)向或插入取出植入物。

骨科電鉆頭、T型電鉆頭、微創(chuàng)介入術(shù)用骨鉆、柔性鉆、軟鉆、螺紋釘

Ⅰ

通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。一般采用不銹鋼材料制成。

與氣動(dòng)或電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術(shù)時(shí)鉆孔、減壓。

骨科用電鋸片

Ⅰ

通常采用不銹鋼等金屬材料制成。

與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于主機(jī)與工具之間的連接或保護(hù)。

連接桿、手柄、夾頭、髖臼銼連桿、鉆頭連接桿、連桿、柔性桿、護(hù)鞘、套管、快接頭

Ⅰ

03石膏切割器具

通常由主機(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具組成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)固定復(fù)位后，切割拆除石膏繃帶。

電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸、電動(dòng)石膏切割器

Ⅰ

13

外固定及牽引器械

01髕骨爪

通常由卡爪（爪體）及緊固裝置組成。一般采用不銹鋼或純鈦材料制成?？ㄗυ隗w內(nèi)滯留時(shí)間大于等于30天。

用于髕骨骨折的固定

髕骨爪

Ⅲ

02外固定支架

通常由連接裝置、固定裝置及無(wú)源植入物組成，一般采用金屬材料制成。無(wú)源植入物在體滯留時(shí)間大于等于30天。

用于骨折、肢體固定，或進(jìn)行關(guān)節(jié)制動(dòng)或關(guān)節(jié)橋接。

帶植入物外固定支架、帶植入物骨科外固定支架

Ⅲ

通常由針桿鏈接裝置、桿、環(huán)、連接部件等組成，不包括骨針。一般采用鋁合金、不銹鋼、碳纖維、鈦合金材料制成。

連接體內(nèi)骨針使用，通過固定、加壓或牽拉骨端，實(shí)現(xiàn)骨科畸形矯形、骨折復(fù)位等治療目的。

骨科外固定器、骨科外固定支架、單側(cè)外固定支架、單側(cè)外固定器、骨科拱環(huán)外固定架、骨科管式外固定架、環(huán)形支架、組合式外固定支架、肢體延長(zhǎng)架、單臂一體骨科外固定支架、單臂式外固定支架、四肢骨外固定器、環(huán)棒組合骨科外固定支架、鑲嵌式外固定支架、測(cè)力式半環(huán)骨科外固定支架

Ⅱ

13

外固定及牽引器械

03夾板及固定帶

一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無(wú)菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

骨夾板、骨科高分子夾板、骨科固定帶、骨科外固定夾板、骨折固定夾板、踝關(guān)節(jié)固定帶、肩臂固定帶、肩部固定帶、可調(diào)式骨傷塑料夾板、髖關(guān)節(jié)固定帶、肋骨固定板、肋骨固定帶、氣壓夾板、前臂吊帶、手臂吊帶、鎖骨固定帶、腕部固定帶、腕關(guān)節(jié)固定帶、無(wú)襯夾板、膝部固定帶、下肢帶、下肢支具、醫(yī)用固定帶、胸部固定板、胸部固定帶、有襯夾板、指骨夾板、肘關(guān)節(jié)固定帶、鼻外夾板、醫(yī)用高分子夾板、粉狀型石膏繃帶、粘膠型石膏繃帶、固定用彈力束帶、石膏襯墊、骨折固定氣墊

Ⅰ

04牽引器

通常包括一個(gè)整體式結(jié)構(gòu)的弓架，弓架左、右兩牽引桿的前端分別設(shè)置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

通過施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復(fù)位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。

骨科牽引弓、顱骨牽引弓、斯氏針牽引弓、克氏針牽引弓、骨科牽引器、顱骨牽引器、粗鋼針牽引器、下頜骨牽引裝置

Ⅰ

05術(shù)中牽引架及配件

主體部分一般采用不銹鋼或普通鋼材、鋁合金等材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)中骨骼復(fù)位牽引用。

骨科四肢牽引架、組合式骨牽引架、上臂支撐牽引架、骨科牽引架、脊柱手術(shù)組合式牽引架

Ⅰ

06骨科牽引床及配件

通常由床體和牽引裝置組成，不含電源、液壓源。

用于骨科手術(shù)后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復(fù)?；蛴糜谑中g(shù)中牽引。

骨科牽引床

Ⅰ

07緊固、支撐工具

一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于體外固定復(fù)位手術(shù)時(shí)輔助、配套使用。

緊絲鉗、指骨手術(shù)支撐架、下肢骨折整復(fù)器

Ⅰ

14

基礎(chǔ)通用輔助器械

01微創(chuàng)骨導(dǎo)引器

通常由鈍骨導(dǎo)引器探針、套管、鈍導(dǎo)引針、尖導(dǎo)引針和高精度鉆組成。無(wú)菌提供。

用于微創(chuàng)骨折復(fù)位術(shù)，通過導(dǎo)針引導(dǎo)，建立經(jīng)皮進(jìn)入椎體的通道。

一次性使用微創(chuàng)骨導(dǎo)引器

Ⅱ

02骨水泥器械

一般采用不銹鋼或鋁合金或高分子材料制成。

用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。

無(wú)菌骨水泥槍、無(wú)菌骨水泥加壓器、無(wú)菌骨水泥攪拌器、無(wú)菌骨水泥填充器、無(wú)菌骨水泥注入器、無(wú)菌骨水泥注射器、無(wú)菌骨水泥推進(jìn)器、無(wú)菌骨水泥輸送器、無(wú)菌骨水泥套管、無(wú)菌骨水泥真空混合套件、無(wú)菌骨水泥加壓灌注器、一次性使用骨水泥槍、一次性使用骨水泥加壓器、一次性使用骨水泥攪拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推進(jìn)器、一次性使用骨水泥輸送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加壓灌注器、無(wú)菌骨水泥攪拌輸送器、骨水泥加壓塞、可彎曲骨水泥輸送器、一次性遠(yuǎn)程骨水泥輸送器

Ⅱ

采用不銹鋼或鋁合金等金屬材料制成。非無(wú)菌提供。

用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。

骨水泥槍、骨水泥加壓器、骨水泥攪拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推進(jìn)器、骨水泥輸送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加壓灌注器、骨水泥轉(zhuǎn)接頭、高真空骨水泥攪拌器

Ⅰ

03植骨器械

植入骨替代材料時(shí)使用的工具。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。無(wú)菌提供。

用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。

無(wú)菌骨替代材料傳送針管、無(wú)菌骨導(dǎo)引器、無(wú)菌骨填充器、無(wú)菌骨替代材料傳送槍、無(wú)菌骨填充材料注射器、無(wú)菌骨填充材料攪拌器

Ⅱ

植入骨替代材料時(shí)使用的工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無(wú)源產(chǎn)品，非無(wú)菌提供，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。

用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。

骨替代材料傳送針管、骨導(dǎo)引器、骨填充器、雙室漏斗、彎形漏斗、植骨器、骨移植攪拌器、植骨漏斗

Ⅰ

14

基礎(chǔ)通用輔助器械

04取樣器械

通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。

用于獲取骨樣本。

無(wú)菌骨取樣器

Ⅱ

通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于獲取骨樣本。

骨取樣器

Ⅰ

05測(cè)量器械

通常由頭部、桿部（標(biāo)有刻度）和手柄組成。采用不銹鋼和高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用，估量深度。

關(guān)節(jié)鏡測(cè)深器、脊柱后路手術(shù)用測(cè)深器

Ⅱ

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。

直徑尺、醫(yī)用尺、角度尺、測(cè)深器、骨測(cè)量器、填充塊、量規(guī)、試模、模板

Ⅰ

06定位導(dǎo)向器械

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。

骨科定位器、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科導(dǎo)向器、植入棒位置確定器、骨板試模、骨科定位桿、骨科定位架、導(dǎo)針

Ⅰ

07夾持、固定器械

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。

持釘夾、持釘鑷、持針鑷、骨科用夾持器、骨科用夾持鑷、骨科用持釘器、螺釘連接器、術(shù)前肌腱固定器、肌腱分張器、關(guān)節(jié)假體夾持器、股骨把持器、試模把持器

Ⅰ

08敲拔器械

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊、撬撥。

骨錘、骨撬、撬棒、骨锨、滑錘

Ⅰ

09開口器械

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。

打孔器、骨質(zhì)開口器、開路器、擴(kuò)孔器、鉆孔器、隧道擴(kuò)張器

Ⅰ

10石膏拆除器械

骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)源。非無(wú)菌提供。

用于拆除或撐開石膏繃帶。

石膏撐開器、石膏攤開器

Ⅰ

11刨骨器

骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科手術(shù)時(shí)對(duì)自體骨進(jìn)行體外切削。

刨骨器

Ⅰ

12植入取出工具

骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。

骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、打入器、打拔器、三翼釘打拔器、髓內(nèi)針打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、上釘器、對(duì)抗扳手

Ⅰ

13配套工具

骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。無(wú)菌提供。

與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

無(wú)菌轉(zhuǎn)接頭

Ⅱ

骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無(wú)菌提供。

與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

快裝手柄、扭力手柄、棘輪手柄、扭力快換接頭、快速連接桿、轉(zhuǎn)接頭、骨科手術(shù)器械通用手柄、護(hù)套

Ⅰ

15

創(chuàng)傷外科輔助器械

01擴(kuò)髓器

通常由擴(kuò)髓頭、管型組裝部件、過濾裝置、密封頭、鎖定夾、柔性桿、鉆頭、導(dǎo)針和送針器組成。非無(wú)菌提供。無(wú)源產(chǎn)品。

用于骨科手術(shù)中髓腔內(nèi)的擴(kuò)髓。

柔性擴(kuò)髓器、擴(kuò)髓器

Ⅰ

02骨把持器

骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨折手術(shù)時(shí)，夾持骨骼復(fù)位固定。

骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夾、持骨器

Ⅰ

03塑形工具

骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)彎折鋼板或棒，或截?cái)嘀踩胛铩?

鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器、臺(tái)式鋼板彎曲器、剪斷器、斷棒器、扭斷器、鋼針切斷器、鋼板塑型片、鎖定金屬接骨板模板、剪棒器、彎棒器

Ⅰ

04骨折復(fù)位器

骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科內(nèi)固定手術(shù)骨折復(fù)位。

髓內(nèi)骨折復(fù)位器、脛骨平臺(tái)復(fù)位器、槍式骨折復(fù)位器、骨科復(fù)位器、張力器

Ⅰ

05配套工具

骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于骨科創(chuàng)傷手術(shù)中，配合其它手術(shù)器械使用。

鎖針加壓器、鋼絲穿孔器、鋼絲穿引器、釘孔清除器、骨螺釘延長(zhǎng)桿、金屬纜線收緊器

Ⅰ

16

關(guān)節(jié)外科輔助器械

01骨水泥定型模具

一般采用醫(yī)用級(jí)硅膠制成，包含植入體內(nèi)的組件。

用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。

膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（含植入加固組件）、髖關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（含植入加固組件）

Ⅲ

一般采用醫(yī)用級(jí)硅膠制成，不包含植入體內(nèi)的組件。

用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。

膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具、髖關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具

Ⅱ