序號

一級產(chǎn)品類別

二級產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

01

血液學(xué)分析設(shè)備

07紅細胞沉降儀器

通常由機械模塊、光學(xué)模塊或激光掃描模塊、數(shù)據(jù)處理換算模塊等組成。原理一般為光學(xué)法或激光掃描微量全血法等。

用于血液樣品紅細胞沉降速度和/或壓積的測量。

紅細胞沉降壓積儀、動態(tài)血沉壓積測試儀、全自動血沉分析儀、全自動動態(tài)血沉分析儀、全自動紅細胞沉降率測定儀

I

06

微生物分析設(shè)備

01微生物比濁儀器

通常由光源模塊、光電檢測器模塊、校準模塊等組成。原理一般為濁度法。

用于測量微生物懸液的光密度，按麥氏濁度確定微生物的接種濃度等。

微生物比濁儀、細菌比濁儀、麥氏比濁計

I

07

掃描圖像分析系統(tǒng)

01醫(yī)用光學(xué)顯微鏡

通常由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)和載物臺組成。觀察系統(tǒng)是具有目鏡、物鏡的光學(xué)顯微系統(tǒng)，不包括數(shù)碼放大顯示系統(tǒng)，可外接圖像采集顯示系統(tǒng)。利用顯微放大原理，觀察物體細節(jié)。不具備圖像掃描、分析功能。

用于對臨床樣本的顯微放大觀察。

生物顯微鏡、超倍生物顯微系統(tǒng)、倒置生物顯微鏡、正置生物顯微鏡、數(shù)碼生物顯微鏡、光學(xué)生物顯微鏡、LED生物顯微鏡、熒光生物顯微鏡

I

10

其他醫(yī)用分析設(shè)備

09電泳儀器

通常由電源、電極、電泳槽等組成。原理一般為利用帶電粒子因帶電性質(zhì)不同而移動速度及方向不同的性質(zhì)從而達到分離的目的。

用于人體樣本中成分的分離。

電泳儀、電泳裝置、瓊脂糖凝膠電泳裝置、全自動電泳儀、全自動瓊脂糖電泳儀、電泳凝膠板、電泳槽、陰/陽極緩沖液槽

I

由進樣系統(tǒng)、毛細管、高壓系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)組成。

全自動毛細管電泳儀

I

11

采樣設(shè)備和器具

03采血筆

通常由主體、彈擊機構(gòu)、調(diào)節(jié)套等組成。

與一次性末梢采血針配合使用，用于采集末梢血。

采血筆、扁形采血筆、筒形采血筆、可調(diào)式醫(yī)用采血筆

I

05末梢采血管

通常由毛細管、吸管、接頭等組成。管內(nèi)壁不附著添加劑，非無菌提供。

用于人體末梢血的采集、存儲。

一次性使用末梢采血管、一次性微量采血管、一次性使用微量采血吸管

I

07血液采集卡

通常采用濾紙制成，卡上有專用染料繪制的圓圈用于標記樣品位置。

用于采集人體末梢血。

新生兒血液采集卡、血液采集卡

I

09其他樣本采集器具

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。

用于樣本的收集、運輸和儲存等。

一次性使用采樣器、一次性使用樣本收集器、一次性使用采樣管、一次性使用病毒采樣盒、一次性使用病毒采樣管、一次性使用血清病毒采樣管、一次性使用病原體采樣管、一次性使用唾液采集器、一次性使用痰液采集器、一次性使用尿液采集保存管、一次性使用尿液采集器、一次性使用糞便采集保存管、一次性使用糞便采集器

I

通常由纖維素紙或?qū)游鰹V紙制成，卡上有專用染料繪制的圓圈用于標記樣品位置。

用于唾液、痰液、尿液等人體樣本中核酸或小分子物質(zhì)的采集。

樣本保存卡、樣本采集卡、DNA樣本保持卡、尿液采集卡

I

12

分析前樣本處理設(shè)備

01血細胞和液基細胞分析前樣本處理儀器

通常由控制系統(tǒng)、細胞接種模塊、稀釋液加注模塊、涂片模塊、固定處理模塊、染色模塊等組成。

用于樣本分析前對血液和/或其他體液的細胞接種、涂片、固定、染色等。其中外周血細胞接種儀接種的細胞僅用于體外診斷，不能用于細胞治療、細胞回輸、輔助生殖。

液基薄層細胞制片機、外周血細胞接種儀、涂片機、細胞離心涂片機、自動血涂片制備儀、細胞離心涂片機、液基超薄層細胞自動涂片機、細胞固定儀、染色機、全自動染色機、全自動推片染色機、全自動推片染片系統(tǒng)、細胞分離制片染色一體機、制片染色一體機

I

02病理分析前樣本處理儀器

通常由如下模塊組成，可以單獨工作或組合工作：

用于病理分析前樣本固定、脫水、包埋、切片、染色、抗原修復(fù)、脫蠟、封片處理和熒光原位雜交（FISH）檢測預(yù)處理、雜交后清洗等。

病理樣本分析前處理設(shè)備、組織處理儀、組織固定儀、組織脫水機、半封閉組織脫水機、微波組織脫水機、包埋機、包埋機熱臺、包埋機冷臺、石蠟冷臺吹展機、組織樣本冷凍儀、輪轉(zhuǎn)式切片機、平推式切片機、振動式切片機、冷凍切片機、組織切片機、全自動玻片處理系統(tǒng)、全自動免疫組化染色機、全自動特殊染色機、全自動單獨滴染染色機、全自動免疫組化獨立控溫單獨滴染染色機、全自動單獨滴染HE染色機、革蘭噴灑式染色機、抗酸浸漬染色機、線性染色機、組織染色機、抗原修復(fù)儀、全自動抗原修復(fù)儀、抗原熱修復(fù)儀、全自動脫蠟抗原修復(fù)儀

I

組織處理模塊：通常由控制部分、超聲源、溫控器、電加熱器、水溫傳感器、試劑缸、石蠟缸、冷凍臺、冷水機、加熱部分等組成。

I

固定模塊：通常由控制系統(tǒng)、取液模塊、固定液加注模塊等組成。

I

脫水模塊：通常由控制系統(tǒng)、樣本傳輸系統(tǒng)、脫水缸、石蠟缸等組成。

I

包埋模塊：通常由控制系統(tǒng)﹑熔蠟系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)等組成。

I

切片模塊：通常由控制系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、驅(qū)動系統(tǒng)、刀架、刀片、罩殼等組成。

I

玻片處理模塊：通常由玻片處理平臺（包括試劑槽、水浴槽、干燥倉、機械臂和加熱模塊等）、系統(tǒng)控制中心、管路系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)等組成。

I

染色模塊：通常由樣品轉(zhuǎn)移、染色、控制部分等組成。

I

抗原修復(fù)模塊：通常由控制系統(tǒng)、反應(yīng)缸、切片架等組成。原理一般為熱修復(fù)和化學(xué)修復(fù)等。

I

封片模塊：通常由控制系統(tǒng)、樣本轉(zhuǎn)移、封片劑加樣和收集系統(tǒng)、加熱等部分組成。與蓋玻片或膠帶配合使用。

I

03流式細胞術(shù)樣本裂解儀

通常由主機和液流系統(tǒng)組成。為流式細胞術(shù)制備人體樣本。有的設(shè)備含洗脫功能。

用于制備流式細胞術(shù)樣本。

裂解儀、裂解洗脫儀

I

04微生物樣本前處理儀器

通常由接種模塊、分區(qū)劃線模塊、滅菌模塊、培養(yǎng)模塊等組成。

用于臨床樣本進行分析前的保存、處理及加工。

微生物樣本前處理系統(tǒng)、全自動微生物樣本處理系統(tǒng)、集菌培養(yǎng)容器

I

05糞便分析前處理儀器

通常由樣本進樣模塊、稀釋液加注模塊、攪拌模塊、過濾輔助模塊、觸摸顯示屏、專用樣本杯和多級一次性過濾器套裝組成。

糞便分析前處理儀、糞便檢驗預(yù)處理裝置、糞菌分離裝置

I

13

樣本分離設(shè)備

01醫(yī)用離心機

通常由控制系統(tǒng)、離心腔、驅(qū)動系統(tǒng)、轉(zhuǎn)子、制冷系統(tǒng)（若為冷凍型醫(yī)用離心機）和安全保護裝置等組成。

用于樣本分析前人體樣本的分離。

大容量超速臺式離心機、大容量超速冷凍離心機、高速離心機、大容量高速離心機、大容量高速冷凍離心機、大容量高速臺式離心機、大容量高速臺式冷凍離心機、大容量低速離心機、大容量低速臺式離心機、大容量低速臺式冷凍離心機、大容量低速冷凍離心機、微量高速離心機、微量高速臺式離心機、微量高速冷凍離心機、微量低速臺式冷凍離心機、微量低速臺式離心機、超速離心機、超速冷凍離心機、超速臺式離心機、超速臺式冷凍離心機、高速臺式離心機、高速冷凍離心機、高速臺式冷凍離心機、低速離心機、低速臺式離心機、低速冷凍離心機、低速臺式冷凍離心機、血型卡離心機、細胞洗滌離心機、微孔板離心機、醫(yī)用離心機

I

02核酸提取純化儀

通常由機械部分和電氣部分組成。原理一般為選擇性沉淀、層析或離心、磁珠吸附等方法。

用于臨床樣本中核酸的提取、純化。

核酸提取儀、全自動核酸提取儀、全自動核酸純化儀、全自動核酸提取純化儀

I

03細胞過濾分選儀器

通常由細胞過濾、細胞分選單元等模塊組成。原理一般為根據(jù)細胞粒徑大小，采用過濾、分子篩等方式。

用于臨床檢驗用靶細胞的富集或去除，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗。

細胞過濾器、細胞過濾采集器、一次性使用細胞過濾采集器、細胞分離過濾裝置、一次性使用病變細胞采集器、細胞分選儀

I

14

培養(yǎng)與孵育設(shè)備

03孵育器

通常由主機、加熱模塊、卡槽、電器模塊、或有振蕩模塊等組成。

用于試劑卡、印跡膜等的孵育。

試劑卡孵育器、振蕩孵育器、印跡膜孵育儀

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04血小板振蕩器

通常由箱體、控制系統(tǒng)、震蕩系統(tǒng)組成。

與血小板恒溫箱配合使用，通過振蕩維持血小板穩(wěn)定以防其凝結(jié)。

血小板振蕩器

I

15

檢驗及其他輔助設(shè)備

01洗板機

通常由清洗單元、控制單元和運動單元組成。

用于實驗室的樣品板的洗滌工作。

洗板機、半自動洗板機、全自動洗板機、全自動酶標洗板機、全自動微孔洗板機、去血片洗板機

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02計數(shù)板和血沉管

一般由玻璃、有機玻璃或聚碳酸酯等制成，其上有精確刻度標識。

用于臨床對血液、體液樣本中有形成分進行計數(shù)。

血細胞計數(shù)板、細胞計數(shù)板、尿沉渣計數(shù)板

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通常由帶刻度的玻璃或塑膠管等組成。

與血沉架配合使用，用于靜脈血樣的紅細胞沉降率的檢測。

血沉管

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05樣本處理系統(tǒng)

通常由離心模塊、分杯模塊、低溫存儲模塊中的至少一個模塊組成，可連接其他必要的功能模塊，不包含臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。

用于檢測前/后樣本的離心、分杯（分注）、冷藏等，進行分析前后的處理及加工。

全自動樣本處理機、全自動樣品處理系統(tǒng)、樣品前處理系統(tǒng)、樣品后處理系統(tǒng)、分杯處理系統(tǒng)、樣本處理及孵育系統(tǒng)

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