平安好醫(yī)生電商平臺(tái)推廣醫(yī)療器械需要廣審表嗎？如何辦理醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書？

美臨達(dá)，專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》，企業(yè)未經(jīng)審查不得發(fā)布醫(yī)療器械廣告。醫(yī)療器械在電商平臺(tái)推廣屬于廣告行為，需要先辦理醫(yī)療器械廣審表，方可推廣產(chǎn)品。

【平安好醫(yī)生電商平臺(tái)】

電商平臺(tái)名稱：平安好醫(yī)生

平臺(tái)備案號(hào)：(粵)網(wǎng)械平臺(tái)備字[2018]第00009號(hào)

平臺(tái)網(wǎng)站：www.jk.cn

平安好醫(yī)生電商平臺(tái)已支持醫(yī)療器械銷售，大藥房可通過平安好醫(yī)生電商平臺(tái)銷售常用醫(yī)療器械，如血氧儀、制氧機(jī)、血壓計(jì)、血糖儀、體溫計(jì)、洗鼻器、理療儀、助聽器、胎心儀、避孕套、棉簽等醫(yī)療用具產(chǎn)品。

【企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械廣告審查表】

1. 申請(qǐng)前提

（1）醫(yī)療器械注冊(cè)持有人可以直接申請(qǐng)；

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以直接申請(qǐng)；

（3）醫(yī)療器械經(jīng)銷商，需要獲得廠家授權(quán)后方可申請(qǐng)；

（4）進(jìn)口醫(yī)療器械代理人，需要廠家授權(quán)后方可申請(qǐng)。

2. 主管部門

所在地藥品監(jiān)督管理局。

3. 辦理方式

在線辦理—一網(wǎng)通辦—全程網(wǎng)辦

4. 辦理流程

1申請(qǐng)人通過政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作

2登錄政務(wù)服務(wù)網(wǎng)

3閱讀辦事指南

4在線填寫業(yè)務(wù)表單及上傳電子材料

5省局受理

6資料符合要求

7技術(shù)審查：對(duì)申請(qǐng)材料、廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查

8行政審批

9許可決定，制證辦證

10發(fā)證告知，辦理結(jié)束

5. 資料準(zhǔn)備

廣告審查表

營(yíng)業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械說(shuō)明書及標(biāo)簽

商標(biāo)注冊(cè)證（若廣告樣件中有商標(biāo)）

廣告樣件

申請(qǐng)人為經(jīng)銷商的，需補(bǔ)充提供以下材料：

經(jīng)銷商營(yíng)業(yè)執(zhí)照

經(jīng)銷商法人身份證

經(jīng)銷商商標(biāo)注冊(cè)證（若廣告樣件中有商標(biāo)）

廠家授權(quán)書

6. 證書有效期

證書有效期：兩年。

7. 證書樣本

證書樣本：醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書

【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】

【結(jié)語(yǔ)】平安好醫(yī)生電商平臺(tái)具備完善的資質(zhì)，目前在線電商平臺(tái)及外賣平臺(tái)是醫(yī)療器械銷售的熱門渠道之一。企業(yè)入駐對(duì)銷售會(huì)有很大的幫助，大藥房如果要入駐電商平臺(tái)也是不錯(cuò)的選擇之一。美臨達(dá)專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)代辦，經(jīng)驗(yàn)豐富，手續(xù)齊全，隨時(shí)可以解決您的問題。專業(yè)團(tuán)隊(duì)，迅速出證，預(yù)祝您順利取得行業(yè)資質(zhì)許可證證書。

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美臨達(dá)醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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