抖店電商平臺推廣醫(yī)療器械需要廣審表嗎？如何辦理醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書？

美臨達(dá)，專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》，企業(yè)未經(jīng)審查不得發(fā)布醫(yī)療器械廣告。醫(yī)療器械在電商平臺推廣屬于廣告行為，需要先辦理醫(yī)療器械廣審表，方可推廣產(chǎn)品。

【抖店電商平臺】

電商平臺名稱：抖店

平臺備案號：(滬)網(wǎng)械平臺備字[2022]第00002號

平臺網(wǎng)站：jinritemai.com

抖店電商平臺已支持醫(yī)療器械銷售，大藥房可通過抖店電商平臺銷售常用醫(yī)療器械，如血氧儀、制氧機(jī)、血壓計、血糖儀、體溫計、洗鼻器、理療儀、助聽器、胎心儀、避孕套、棉簽等醫(yī)療用具產(chǎn)品。

【企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械廣告審查表】

1. 申請前提

（1）醫(yī)療器械注冊持有人可以直接申請；

（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以直接申請；

（3）醫(yī)療器械經(jīng)銷商，需要獲得廠家授權(quán)后方可申請；

（4）進(jìn)口醫(yī)療器械代理人，需要廠家授權(quán)后方可申請。

2. 主管部門

所在地藥品監(jiān)督管理局。

3. 辦理方式

在線辦理—一網(wǎng)通辦—全程網(wǎng)辦

4. 辦理流程

1申請人通過政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報工作

2登錄政務(wù)服務(wù)網(wǎng)

3閱讀辦事指南

4在線填寫業(yè)務(wù)表單及上傳電子材料

5省局受理

6資料符合要求

7技術(shù)審查：對申請材料、廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查

8行政審批

9許可決定，制證辦證

10發(fā)證告知，辦理結(jié)束

5. 資料準(zhǔn)備

廣告審查表

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械說明書及標(biāo)簽

商標(biāo)注冊證（若廣告樣件中有商標(biāo)）

廣告樣件

申請人為經(jīng)銷商的，需補(bǔ)充提供以下材料：

經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照

經(jīng)銷商法人身份證

經(jīng)銷商商標(biāo)注冊證（若廣告樣件中有商標(biāo)）

廠家授權(quán)書

6. 證書有效期

證書有效期：兩年。

7. 證書樣本

證書樣本：醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書

【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】

【結(jié)語】抖店電商平臺具備完善的資質(zhì)，目前在線電商平臺及外賣平臺是醫(yī)療器械銷售的熱門渠道之一。企業(yè)入駐對銷售會有很大的幫助，大藥房如果要入駐電商平臺也是不錯的選擇之一。美臨達(dá)專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊，專業(yè)代辦，經(jīng)驗豐富，手續(xù)齊全，隨時可以解決您的問題。專業(yè)團(tuán)隊，迅速出證，預(yù)祝您順利取得行業(yè)資質(zhì)許可證證書。

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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【公司介紹】

公司擁有豐富實際工作經(jīng)驗的咨詢?nèi)藛T，大部分服務(wù)人員具有本科以上學(xué)歷，具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗，擁有強(qiáng)大的項目服務(wù)能力。

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