什么是引流管？屬于幾類醫(yī)療器械？

美臨達(dá)，專業(yè)辦理醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】很多想要了解引流管和剛接觸引流管的人們都有過(guò)類似疑問(wèn)，什么是引流管，預(yù)期用途是什么？屬不屬于醫(yī)療器械？屬于幾類醫(yī)療器械？以及生產(chǎn)、銷售引流管應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)？因?yàn)樾【幨菍I(yè)從事醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的，所以對(duì)以上問(wèn)題有一定的了解，下面小編來(lái)幾個(gè)大家介紹一下。

【什么是引流管以及引流管的用途】：

【引流管屬于醫(yī)療器械嗎？】

根據(jù)醫(yī)療器械的定義：

是指直接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
　　1．對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。
　　2．對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
　　3．對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
　　4．對(duì)生命的支持或者維持。
　　5．妊娠控制。
　　6．通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

因此引流管是屬于醫(yī)療器械的，

【引流管屬于幾類醫(yī)療器械？】

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，符合引流管定義和用途的產(chǎn)品，是屬于一類醫(yī)療器械的。

一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械，是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

比如：醫(yī)用檢查手 套、醫(yī)用固定 帶、醫(yī)用退熱 貼、導(dǎo)光凝 膠、口腔器械 盒、口腔給藥 器、鼻部沖洗 器、醫(yī)用固定 器、創(chuàng) 口 貼等。

【生產(chǎn)引流管應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)？】

1. 生產(chǎn)引流管首先應(yīng)辦理引流管的產(chǎn)品備案憑證；

2. 生產(chǎn)引流管其次應(yīng)該辦理公司的生產(chǎn)備案憑證；

【銷售引流管應(yīng)該辦理哪些資質(zhì)？】

銷售引流管不需要辦理備案，僅需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照有“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可。

【結(jié)語(yǔ)】引流管屬于簡(jiǎn)單的一類醫(yī)療器械，功能比較簡(jiǎn)單，結(jié)構(gòu)也不是非常復(fù)雜，屬于風(fēng)險(xiǎn)比較低的醫(yī)療器械，如果有需要辦理生產(chǎn)資質(zhì)的可以聯(lián)系小編。

美臨達(dá)，可全國(guó)范圍辦理引流管一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)資質(zhì)。

專業(yè)辦理醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)，成功案例多，辦理更放心。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

以上內(nèi)容來(lái)自第三方機(jī)構(gòu)或網(wǎng)站，由美臨達(dá)醫(yī)療整理發(fā)布。僅用于知識(shí)分享，不作為廣告用途，如有不當(dāng)或侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系美臨達(dá)修改或刪除。

內(nèi)含鏈接：一類醫(yī)療器械備案_美臨達(dá)醫(yī)療器械備案注冊(cè)網(wǎng)