醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：

擔(dān)架車

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說(shuō)明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說(shuō)明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號(hào)。

2.性能指標(biāo)

2.1外觀

2.1.1擔(dān)架車的外觀應(yīng)整潔、色澤均勻，無(wú)明顯劃痕、破損及變形等缺陷。

2.1.2擔(dān)架車上的文字和標(biāo)記應(yīng)清晰。

2.1.3擔(dān)架車各部分應(yīng)可靠，緊固件無(wú)松動(dòng)。

2.2性能

2.2.1垂直升降量：每次升降量約為1cm(允差0i16cm)

2.2.2橫向延伸量：橫向延伸量約為12cm(允差±0.07cm)

2.2.3高度限位旋鈕功能正常：當(dāng)從較高位置降低時(shí)，擔(dān)渠車的頂面應(yīng)停在約81cm的高度(允差±0.15cm)。

2.2.4調(diào)平控制手柄功能正常：調(diào)節(jié)調(diào)平控制手柄，擔(dān)架車腳端能夠升高或降低。

2.2.5腳控剎車踏板功能正常：用腳踩腳控剎車踏板，擔(dān)架車能夠靜止或移動(dòng)。

3.檢測(cè)方法

采用目測(cè)及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標(biāo)的要求。

4.術(shù)語(yǔ)

無(wú)