醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號：

牙科醫(yī)師椅

1.產(chǎn)品型號規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格

本產(chǎn)品型號規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號。

2   功能指標

2.1  正常工作條件

a) 環(huán)境溫度： 0℃~40℃；

b) 相對濕度： 10%~95％；

c) 大氣壓力：700hPa~1060hPa；

2.2 性能

2.2.1座墊高度范圍：見表1。

2.2.2靠背高度：見表1。

2.2.3 座椅升降行程：見表 1。

2.2.4座墊傾斜范圍：見表1。

2.2.5 靠背傾斜范圍：見表 1。

2.2.6 承載

醫(yī)師椅應能承載 135kg 分布質(zhì)量(見表 1)，作上下升降運動， 提升座墊到最高位 置時，自行下降的量不得超過 22mm。

2.2.7 穩(wěn)定性

醫(yī)師椅提升座墊到最高位置，轉動到對腳輪最不穩(wěn)定的位置上。將 2 個相鄰的腳輪

固定到不動位置，椅子即使傾斜也可以使其不會橫向滑動或者傾覆。 2.2.8 靠背的抗彎強度

醫(yī)師椅的靠背在進行俯仰調(diào)節(jié)運動時，彎曲擾度不小于 30mm 水平方向。

2.3 外觀.

a)表面應整潔，無起泡、裂痕、變形及凹凸不平等缺陷。

b)文字和符號應清晰牢固,  操作機構應靈活、可靠、緊固件無松動。

2.4 醫(yī)師椅

a) 醫(yī)師椅應能夠從最低位起上升，并任意升降、停止，不應有停頓和突跳現(xiàn)象。

b) 坐墊傾斜桿 (適用于 AH-012D) 的控制應靈活。

2.5 清潔和消毒：

醫(yī)師椅用生產(chǎn)廠推薦的藥劑進行清洗消毒而不會損壞椅子的表面或標志。

2.6 罩面裝飾材料及填充材料

a)材料：罩面材料應是易于使用制造商推薦的藥劑進行清潔和消毒。罩面材料應能耐 這些清潔消毒劑。

b)可燃性：罩面裝飾材料及填充材料應不易著火和被燒焦， 如果被燒焦， 其焦痕的范 圍從測試卷煙的最近點開始在任何方向上的距離應不大于 30 mm。

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測，試驗結果應滿足2.性能指標的要求。

4.術語

無