聯(lián)系我們

  • 18210828691
  • 傳真 : 01053654336
  • 地址 : 北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地金隅高新產(chǎn)業(yè)園A1樓529室
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào) 顯微剪
發(fā)布時(shí)間 : 2023-05-15

產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)

顯微剪

 

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說(shuō)明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為:MLD-01

1.2劃分說(shuō)明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格,命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫,01為產(chǎn)品編號(hào)。

 

 

2.性能指標(biāo)

2.1.產(chǎn)品的性能指標(biāo)主要由符合國(guó)標(biāo)GB1220-2007中規(guī)定的1Cr18Ni12不銹鋼材料制成。由中間連接的兩片組成,頭部有刃口。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

2.2性能指標(biāo)

2.2.1顯微剪外表應(yīng)無(wú)鋒棱、毛刺、砂眼、裂紋,表面緞光或暗光。

2.2.2顯微剪外表可制成有光亮或無(wú)光亮,其表面粗糙度數(shù)值不大于表1的規(guī)定。

2.2.3顯微剪應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)符合表2的規(guī)定。

2.2.4顯微剪螺釘應(yīng)牢固地固定在左片上,且顯微剪開閉應(yīng)靈活,刃口接觸點(diǎn)在不小于距頭端2/3刃口的長(zhǎng)度處。

2.2.5顯微剪外表面的耐腐蝕性能應(yīng)達(dá)到Y(jié)Y0341-2002中沸水試驗(yàn)法b級(jí)的規(guī)定。

2.3外觀

產(chǎn)品應(yīng)清潔,無(wú)異物,沒(méi)有影響外觀的痕跡、污漬和其他缺陷。

2.4尺寸

產(chǎn)品尺寸應(yīng)符合標(biāo)稱值。

2.5理化性能

產(chǎn)品理化性能應(yīng)符合使用要求。

2.6使用性能

產(chǎn)品應(yīng)便于使用,能夠達(dá)到使用目的。

 

3.檢測(cè)方法

采用目測(cè)及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè),試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標(biāo)的要求。

 

4.術(shù)語(yǔ)

無(wú)

 

上一條:醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào): 骨撬技術(shù)要求

下一條:醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào): 鼻剪技術(shù)要求

  • 發(fā)表評(píng)論
  • 查看評(píng)論
文明上網(wǎng)理性發(fā)言,請(qǐng)遵守評(píng)論服務(wù)協(xié)議。
首頁(yè) 上一頁(yè) 下一頁(yè) 尾頁(yè)