醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號：

顯微止血夾

1.產(chǎn)品型號規(guī)格及劃分說明

1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格

本產(chǎn)品型號規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號。

2. 性能指標

2.1 外觀

顯微止血夾應(yīng)對稱，外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、裂紋，鰓角的銳邊應(yīng)倒鈍。

2.2彈性和牢固性

顯微止血夾應(yīng)有良好的彈性和牢固性，不應(yīng)變形和斷裂。

2.3脫開力

顯微止血夾的脫開力應(yīng)不小于6N。

2.4表面粗糙度

顯微止血夾的表面粗糙度Ra 之數(shù)值應(yīng)不大于表1的規(guī)定。

.5耐腐蝕性

顯微止血夾應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，試驗后其表面狀態(tài)應(yīng)不低于

YY/T0149-2006 中沸水試驗法b 級的規(guī)定。

3.檢測方法

采用目測及用手觸摸、通用量具、或指定標準的方法或按照公司制定的試驗方法進行檢測，試驗結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標的要求。

4.術(shù)語

無