醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：

拉鉤

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說(shuō)明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說(shuō)明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為I類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號(hào)。

2. 性能指標(biāo)

2.1 外觀

2.1.1拉鉤頭部弧形應(yīng)堆成、圓鈍，其頭部中心和手柄應(yīng)在同一中心線上，不

應(yīng)有目力可辨的偏斜；連接式拉鉤的連接部位，連接應(yīng)完整、光滑、無(wú)縫隙。

2.1.2拉鉤表面不得有裂紋、麻點(diǎn)、砂眼、鋒棱、毛刺等缺陷。

2.2牢固性

連接式拉鉤，其頭部和柄部連接應(yīng)充分緊密，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。

2.3表面粗糙度

拉鉤的表面粗糙度Ra 之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于表1的規(guī)定。

2.4耐腐蝕性

拉鉤應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，試驗(yàn)后其表面狀態(tài)應(yīng)不低于YY/T0149-2006

中沸水試驗(yàn)法 b 級(jí)的規(guī)定。

3.檢測(cè)方法

采用目測(cè)及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.性能指標(biāo)的要求。

4.術(shù)語(yǔ)

無(wú)