醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：

1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說(shuō)明

1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格

本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為：MLD-01

1.2劃分說(shuō)明

本產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》劃分為I類(lèi)醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格，命名為MLD-01，MLD為公司名稱(chēng)北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫(xiě)，01為產(chǎn)品編號(hào)。

2.  性能指標(biāo)

2.1  外觀

醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)的表面應(yīng)光滑，  表面不得有鋒棱、毛刺、劃痕等缺陷；  焊縫應(yīng)均 勻，  不得有燒損、冷裂、漏焊等缺陷。

2.2  床面尺寸

床面的尺寸應(yīng)符合下表1的要求，  允差為±5%。

2.3  調(diào)整角度

醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)的調(diào)整角度應(yīng)符合下表2的要求，  允差為±3°。

2.4  床面的配合要求

床面與支撐架的配合應(yīng)能互換，  裝卸應(yīng)方便。裝配后，  應(yīng)固定牢靠，  不得松 動(dòng)。

2.5  操作部分的要求

醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)調(diào)節(jié)時(shí)位置和角度應(yīng)準(zhǔn)確可靠，  不得有滑落現(xiàn)象。 2.6  安全工作載荷

把醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)置于水平地面上，  當(dāng)床面各部位均勻承受 320kg 重物后， 設(shè)置 醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)的所有功能各 10 次，  各部位無(wú)異?，F(xiàn)象。

2.7  腳輪

醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)的腳輪應(yīng)與床腳裝配牢固，  制動(dòng)靈活。

2.8  附件

醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)的附件使用時(shí)應(yīng)牢固、可靠、安裝與拆卸應(yīng)方便。輸液架的固定 桿經(jīng)鎖緊后，  不應(yīng)滑動(dòng)。

3.檢測(cè)方法

采用目測(cè)及用手觸摸、通用量具、或指定標(biāo)準(zhǔn)的方法或按照公司制定的試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿(mǎn)足2.性能指標(biāo)的要求。

4.術(shù)語(yǔ)

無(wú)